國家藥政動向，細胞產品將有新名稱，劃入先進治療藥品！

2024年6月12日

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見...

我國臺灣《再生醫療》法規出臺，詳解6項要點。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內再...

國家干細胞資源庫持續開展細胞資源共享

2024年5月30日

國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質...

廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心 ...

國家藥監局：我國近一百個干細胞產品正在開展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產品的研發情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展，并就政策引導、研發質量等方面進行探討，推動該領域產業高質量發展。 據了解，細胞和基因治療產品已成為全球醫藥...

干細胞領域誰最權威？看這份國家級專家委員會名單就知道了！

2024年4月22日

近年來，隨著干細胞治療研究的不斷深入，這一領域為治療許多疾病帶來了前所未有的新希望。干細胞技術的巨大潛力及其應用前景，已經引起了社會各界的廣泛關注。在這樣的背景下，經常會有人討論：“干細胞領域內誰是最權威的？”回答這個問題，查閱權威機...

全球首個-霍德生物iPSC來源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

2024年3月30日

-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經前體細胞治療產品； -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產品； -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據，預計將在2025年...

2024年1月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態

2024年3月19日

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 共同開發協議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國；www.iasobio.com）是...

全國政協委員李國華建言：擴大國際醫療旅游先行區范圍，助力干細胞產業升級

2024年3月17日

近日，《浦東時報》報道，全國政協委員李國華在政協會議上提出了一項重要建議：擴大國際醫療旅游先行區的范圍，以推動干細胞產業的升級與發展。這一建議不僅體現了政協委員對醫療科技發展的深刻洞察，也彰顯了我國對于創新醫療技術發展的堅定決心。 ...

干細胞藥物批準最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款IND

2024年3月8日

近期，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細胞新藥，它們分別是來自浙江生創精準醫療科技有限公司的“宮血間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL24001...

聚焦兩會：2024年地方兩會的干細胞之聲

2024年3月8日

2024年地方兩會熱議干細胞：代表委員齊聚發聲，聚焦經濟、教育與科技創新，干細胞產業化發展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細胞技術新進展，匯集9份相關議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細胞產業化發展”，彰顯干細胞在地方發展中...

兩會之聲：回顧近6年來全國兩會關于干細胞的議題

2024年3月8日

在2018年的兩會盛會上，干細胞技術正式榮登我國戰略性、前瞻性重大科學問題的榜單，引發了社會各界的熱烈討論與關注。六年來，眾多人大代表積極獻言獻策，為干細胞技術的蓬勃發展貢獻智慧與力量，推動該領域取得了長足的進步。接下來，讓我們一起回顧...

近期多項利好政策發布！細胞產業發展進入快車道

2024年3月5日

當前，我國各地區均大力發展細胞與基因治療產業。 北京、深圳、上海、天津、海南等重點城市均出臺系列政策文件，鼓勵和支持行業發展。部分重點地區將干細胞治療、免疫細胞治療和基因治療納入本地國民經濟和社會發展“十四五”規劃或醫藥健康專項規劃，并...

兩會提案：丁列明委員《大力推進干細胞產業和基因治療藥物研發》

2024年3月5日

隨著醫學科技的飛速發展，干細胞和基因治療已成為現代醫療領域最具潛力和革命性的治療手段之一。在今年全國兩會上，全國政協委員、貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明提出了《關于大力推進干細胞產業和基因治療藥物研發的提案》，旨在推動我國在這一領...

2023年12月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態

2024年2月27日

概述：干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構 2023 年 12 月的新聞稿整理而成。 業務發展 共同開發協議：AbelZeta和阿斯塔捷利康 AbelZeta Pharma（中國；https://abelzeta.com）是一家專注于發現和開發癌癥、炎癥和...