2023年度干細(xì)胞藥物申報(bào)或迎來更大爆發(fā)！

2023年2月1日

隨著全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的細(xì)胞與基因治療相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過7000余項(xiàng)，其中近3000項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。 2023年度干細(xì)胞藥物申報(bào)或迎來更大爆發(fā)！ 國內(nèi)干細(xì)胞藥物注冊也正處在...

國家支持！商務(wù)部發(fā)函將支持開展干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實(shí)踐案例！

2023年1月13日

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門的大力支持下，試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標(biāo)任務(wù)服務(wù)國家重大戰(zhàn)略，開展差異化探索，創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗(yàn)好做法持續(xù)向全國復(fù)制推廣。此次，商務(wù)部與...

中國干細(xì)胞藥物注冊申報(bào)和受理進(jìn)展

2023年1月9日

撰文：何斌來源：醫(yī)學(xué)參考報(bào)●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內(nèi)新增1家企業(yè)的1款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理；新增2款干細(xì)胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內(nèi)共有41家企業(yè)的56款干細(xì)胞藥物臨...

深圳再開全國先河！深圳出臺全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法

2023年1月9日

深圳市第七屆人民代表大會常務(wù)委員會 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議于2022年12月29日通過，現(xiàn)予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務(wù)委員會     20...

盤點(diǎn)：2022年國內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總

2023年1月6日

干細(xì)胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場新的顛覆性醫(yī)學(xué)技術(shù)革命。 盤點(diǎn)：2022年國內(nèi)干細(xì)胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內(nèi)共有57款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨...

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過表決！

2023年1月3日

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規(guī)，其中，《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過表決。 《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)...

匯總：2022年國內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來源：醫(yī)學(xué)參考報(bào) 隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好...

中國干細(xì)胞藥物注冊申報(bào)進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉(zhuǎn)載需獲取授權(quán)，請后臺與小編聯(lián)系 中國干細(xì)胞藥物注冊申報(bào)進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國內(nèi)新增7家企業(yè)的7款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理；新增6款干細(xì)胞藥物通過默...

干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案丨20問20答

2022年11月28日

按照國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好2019年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案結(jié)合進(jìn)行，不再單獨(dú)開展干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案。擬開展干細(xì)胞臨床研究而尚未完成機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將完整的...

又一款干細(xì)胞新藥來了！擬用于治療失代償期肝硬化

2022年11月23日

證券代碼：600645證券簡稱：中源協(xié)和公告編號：2022-051 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗(yàn)申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真...

中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊(duì)”探路干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)

2022年11月23日

何為干細(xì)胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，吸引著業(yè)界的目光？ “希望以后國際上提到干細(xì)胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來。”11月15日，在2022博鰲干細(xì)胞峰會暨中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，中國干...

干細(xì)胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細(xì)胞研究項(xiàng)目

2022年11月14日

北京時(shí)間2022年11月12日10時(shí)03分 搭載天舟五號貨運(yùn)飛船的 長征七號遙六運(yùn)載火箭 在我國文昌航天發(fā)射場點(diǎn)火發(fā)射 干細(xì)胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細(xì)胞研究項(xiàng)目 新華社記者 胡智軒 攝 就在12時(shí)10分 天舟五號成功對...

2024年上海市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)要做到100億，看看上海如何促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022年11月6日

上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022—2024年） 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十...

國家藥監(jiān)局正式發(fā)布：細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）

2022年11月1日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國家藥品監(jiān)督管理局...

最新！2022年干細(xì)胞行業(yè)研究報(bào)告

2022年10月31日

干細(xì)胞是當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最熱門的領(lǐng)域之一，國內(nèi)外也涌現(xiàn)越來越多的干細(xì)胞研究企業(yè)，被譽(yù)為“人類醫(yī)療史上的第三次革命”的細(xì)胞治療技術(shù)越來越多的應(yīng)用于臨床，成為解決眾多臨床未滿足需求的重要主力軍，為許多過去無計(jì)可施的疾病帶來治療的新希望。 20...