云南白藥官宣進軍干細胞

2022年10月30日

10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿易展覽中心召開的第七屆東盟國家零售展覽會（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業亮相展覽會。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進行了報道，并重點強調了2022年是云南白藥創制120周年，也是云...

國家藥監局關于大力推動干細胞應用轉化大力發展國家干細胞產業促進機制的建議答復

2022年10月26日

對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉化 大力發展國家干細胞產業促進機制的建議 來源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術是近年來國際醫學前沿重點發展領域，國家藥監局高度重視...

細胞療法發展史上的15個里程碑事件

2022年10月25日

自瑞士醫生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來，細胞療法已經取得了長足的進步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內...

我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發展生物科技，發展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政...

2030年干細胞市場將超2000億，規范化監管、工藝體系助力產業加速

2022年10月14日

干細胞治療已經成為當下最為熱門的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動下，干細胞行業或將迎來較好發展機遇，截止目...

國內干細胞療法的發展與監管

2022年9月29日

中國干細胞治療的監管框架在過去幾十年中取得了進展，目前根據 AMSCCR和DAL進行監管。商業開發的基于干細胞的產品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據對于獲得上市許可至關重要。

重磅！中國發布全球首個干細胞國際標準ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京召開。本次大會發布了干細胞領域一系列相關標準，包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603，以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及...