2026年3月5日
2026年3月3日,從國家標準委了解到,一項由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發布。這項標準的問世,不僅填補了干細胞數據核心特征領域國際標準的空白,更相當于為全人類的人類干細胞建立了一份全球通用的“核心質量體檢表” 。 ...
2026年2月25日
隨著生物醫學技術的迅猛發展,干細胞與體細胞治療作為前沿領域,正從實驗室研究逐步走向臨床應用,為眾多難治性疾病帶來新的希望。然而,技術的特殊性決定了其必須在嚴格的監管框架下有序推進。 近日,廣東省發布的《干(體)細胞臨床研究備案新指南(...
2026年2月2日
摘要:到2026年,全球干細胞領域創新加速發展,中國憑借其深厚的科研積淀、強有力的政策支持與快速轉化的臨床成果,正穩步走向再生醫學的世界舞臺中心。中國以患者可及、技術先進、關懷為本的理念,致力于為全球患者提供世界一流的干細胞治療解決方案。 ...
2026年1月29日
一紙條例,為長期處于監管模糊地帶的細胞治療產業劃出了清晰跑道。它不僅是《藥品管理法》的細則落地,更是為中國生物醫藥的前沿創新——尤其是細胞治療這類復雜活體藥物——提供了一套從研發、生產到上市的全周期“操作手冊”。 《中華人民共和國藥品管理...
2025年12月8日
本周重要成果(速覽): 1.男子接受干細胞移植后意外治愈艾滋病,實現6年無藥緩解 2.我國自主創新!hNPC01獲FDA快速通道資格,加速用于中風運動功能障礙 3.唐都醫院細胞治療研發中心啟用:布局細胞治療與CAR-T創新轉化 4.美國明星凱莉·詹娜分...
2025年12月8日
12月7日,國家醫保局在廣州正式發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年版)》以及首份《商業健康保險創新藥品目錄》。 新版國家醫保目錄新增了114種藥品,其中包括50種1類創新藥,整體談判成功率達88%。 尤為值得關注的是,首...
2025年12月8日
12月5日,國家衛生健康委召開新聞發布會,對我國干細胞及基因治療相關政策和管理要求進行了權威介紹。會上明確強調,干細胞等細胞與基因治療屬于高度專業的醫療技術,必須由具備資質的專業醫療機構依法開展。[1] 與此同時,國家衛健委鄭重提醒:美容院...
2025年12月2日
2025年11月26日,廈門市人大常委會辦公廳正式發布《廈門經濟特區細胞產業促進規定(草案)》,向社會公開征求意見至12月27日。[1] 這一專項立法的出臺,標志著廈門在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領域的布局全面提速,也成為全國多地密集推進細...
2025年11月24日
2025年11月21日,中國科學院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結果,共144位杰出專家當選。其中,中國科學院新增院士73位,中國工程院新增院士71位。 值得關注的是,在生命科學與醫學領域,前沿科技的突破與轉化日益成為院士團隊攻關的重點。 ...