規(guī)范與引領(lǐng)：深度解讀廣東省干（體）細胞臨床研究備案新指南（試行）

2026年2月25日

隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，干細胞與體細胞治療作為前沿領(lǐng)域，正從實驗室研究逐步走向臨床應(yīng)用，為眾多難治性疾病帶來新的希望。然而，技術(shù)的特殊性決定了其必須在嚴格的監(jiān)管框架下有序推進。 近日，廣東省發(fā)布的《干（體）細胞臨床研究備案新指南（...

到2026年，哪些國家將在干細胞創(chuàng)新領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位？

2026年2月2日

摘要：到2026年，全球干細胞領(lǐng)域創(chuàng)新加速發(fā)展，中國憑借其深厚的科研積淀、強有力的政策支持與快速轉(zhuǎn)化的臨床成果，正穩(wěn)步走向再生醫(yī)學(xué)的世界舞臺中心。中國以患者可及、技術(shù)先進、關(guān)懷為本的理念，致力于為全球患者提供世界一流的干細胞治療解決方案。 ...

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》發(fā)布，大大利好細胞產(chǎn)業(yè)！

2026年1月29日

一紙條例，為長期處于監(jiān)管模糊地帶的細胞治療產(chǎn)業(yè)劃出了清晰跑道。它不僅是《藥品管理法》的細則落地，更是為中國生物醫(yī)藥的前沿創(chuàng)新——尤其是細胞治療這類復(fù)雜活體藥物——提供了一套從研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全周期“操作手冊”。 《中華人民共和國藥品管理...

國家醫(yī)保局發(fā)布首份“商保目錄”：新增114個品種，5款百萬級CAR-T療法首次納入

2025年12月8日

12月7日，國家醫(yī)保局在廣州正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。 新版國家醫(yī)保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類創(chuàng)新藥，整體談判成功率達88%。 尤為值得關(guān)注的是，首...

明確禁令！國家衛(wèi)健委：美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構(gòu)不得開展干細胞治療活動

2025年12月8日

12月5日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，對我國干細胞及基因治療相關(guān)政策和管理要求進行了權(quán)威介紹。會上明確強調(diào)，干細胞等細胞與基因治療屬于高度專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)，必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)依法開展。[1] 與此同時，國家衛(wèi)健委鄭重提醒：美容院...

公開征求意見｜廈門擬出臺細胞產(chǎn)業(yè)促進新規(guī)，邀您共繪藍圖

2025年12月2日

2025年11月26日，廈門市人大常委會辦公廳正式發(fā)布《廈門經(jīng)濟特區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)促進規(guī)定（草案）》，向社會公開征求意見至12月27日。[1] 這一專項立法的出臺，標志著廈門在細胞治療、干細胞應(yīng)用等前沿生物醫(yī)療領(lǐng)域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進細...

2025院士增選名單出爐?：干細胞領(lǐng)軍人物鄧宏魁、程濤當選2025兩院院士

2025年11月24日

2025年11月21日，中國科學(xué)院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結(jié)果，共144位杰出專家當選。其中，中國科學(xué)院新增院士73位，中國工程院新增院士71位。 值得關(guān)注的是，在生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，前沿科技的突破與轉(zhuǎn)化日益成為院士團隊攻關(guān)的重點。 ...

一次15萬！干細胞新藥VUM02為肝硬化患者帶來新希望，但是一療程45萬元值嗎？

2025年11月24日

2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準聚焦創(chuàng)新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發(fā)布之一，莫過于 “人臍帶源間充質(zhì)干細胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市，更...

博鰲樂城第四批干細胞價格發(fā)布：新增5項技術(shù)，最低5萬元起，覆蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎至卵巢早衰

2025年11月3日

近年來，細胞與基因治療正從實驗室研究快速走向臨床應(yīng)用。作為中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托特許政策，為國內(nèi)尚未上市的前沿醫(yī)療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉(zhuǎn)化“試驗田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂城細胞年會2025年度盛典...

國務(wù)院發(fā)布重磅新規(guī)！加速干細胞技術(shù)步入“安全快車道”

2025年9月15日

9月12日，李強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例（草案）》。這標志著我國生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進入規(guī)范化、法治化的新階段。未來干細胞治療、基因編輯等突破性醫(yī)療技術(shù)將更快、更安全地...

重磅利好！衛(wèi)健委回復(fù)：橫琴干細胞可“先行先試”，醫(yī)保立項同步推進

2025年9月9日

9月4日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對十四屆全國人大三次會議第8553號建議的正式答復(fù)，明確支持橫琴粵澳深度合作區(qū)開展干細胞技術(shù)“先行先試”及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并同步推進醫(yī)保立項工作。這份由國家衛(wèi)健委牽頭，商商務(wù)部、中央港澳辦、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局...

國家藥監(jiān)局：細胞與基因療法榮膺“先進治療藥品”新身份，上市進程全面提速！

2025年6月20日

中國細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域迎來精準監(jiān)管里程碑！國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）首次為“先進治療藥品”（ATMP）正名，并劃定清晰跑道，行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開啟。 6月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（...

2025年博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會公布了第二批細胞與基因治療項目清單（新增五項）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會閉門會議上，第二批項目清單及價格標準正式浮出水面——隨著第二批干細胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項目清單及配套價格標準在閉門會議上正式解密，中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來歷史性重構(gòu)。 這份《生物醫(yī)學(xué)...

2025年3月干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年3月公開的信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...

2025年2月干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)

2025年4月21日

干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略省；www.ccrm.ca）簽署了...