5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調(diào)研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進展，并就政策引導、研發(fā)質(zhì)量等方面進行探討，推動該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點。在國家藥監(jiān)局的政策引導下，目前我國已有四百余個細胞和基因治療產(chǎn)品正在進行藥物臨床試驗，其中包括近一百個干細胞產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的適應癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風濕免疫等多類疾病，為廣大患者帶來了新的治療希望。

國家藥監(jiān)局：我國近一百個干細胞產(chǎn)品正在開展藥物臨床試驗

黃果副局長在座談會上強調(diào)，藥品監(jiān)管部門將進一步加強政策引導，為細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)提供更加有力的支持。同時，他還提出要提高研發(fā)質(zhì)量，完善評價體系標準，加強溝通交流服務(wù)，確保細胞和基因治療產(chǎn)品能夠早日惠及患者，為國家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。

本次調(diào)研得到了國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、北京市藥監(jiān)局、北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等部門的大力支持和參與。各方將密切合作，共同推動細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力和動力。

信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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