國家干細胞資源庫(以下簡稱:干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。
目前,干細胞庫已建成了國內(nèi)首個ISO 20387認可的標準化資源庫,建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)量管理體系,可以提供標準化的細胞科技資源共享。
干細胞庫建立了合規(guī)的中國首株臨床級人胚干細胞,保藏多個物種的細胞資源,基于生物樣本庫國際標準規(guī)范以及共享服務管理體系框架,建立了符合ISO 20387的國際化、標準化的細胞資源庫;已搭建了完善的細胞資源共享平臺,可提供多種細胞的對外共享服務。
先后與多家科研單位、醫(yī)院、企業(yè)等簽署了干細胞資源及技術(shù)共享合作協(xié)議,有力支撐了多個重大基礎研究和十余項國家兩委局備案干細胞臨床研究以及5項國家藥品監(jiān)督管理局批準的I/II期臨床試驗。為滿足領(lǐng)域用戶對細胞資源的新需求,干細胞庫的細胞資源逐漸豐富,對細胞列表進行了更新(表1)。
國家干細胞資源庫持續(xù)開展細胞資源共享

同時,干細胞庫基于ISO 17025質(zhì)量管理體系,可提供多項有關(guān)細胞建系與建庫的質(zhì)量檢測共享,并且有16種檢測方法通過ISO 17025認可,相關(guān)檢測活動支撐了多個國家專項項目建設,有力保障了如帕金森病、黃斑變性、視網(wǎng)膜色素變性、血液病等多個適應癥的干細胞臨床研究項目。
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