細胞治療行業(yè)迎來新利好：國家藥監(jiān)局推進生物制品分段生產改革試點工作

2024年10月21日

導讀：10月18日，藥監(jiān)局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據(jù)我國生物醫(yī)藥產業(yè)的當前發(fā)展態(tài)勢及監(jiān)管實際，積極應對產業(yè)發(fā)展需求，通過委托生產方式，探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。 細胞...

重磅！細胞治療與基因治療有望進入醫(yī)保？北京市發(fā)布征求意見稿

2024年10月15日

細胞醫(yī)療行業(yè)近年來成為生物醫(yī)學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業(yè)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日，企查查發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國細胞醫(yī)療相關企業(yè)每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫(yī)療相關企業(yè)，創(chuàng)近十年...

重磅！干細胞定價將合法化！海南放大招，干細胞臨床應用及商業(yè)化全面推進！

2024年10月9日

9月27日，海南省人大法制委員會發(fā)布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業(yè)的從業(yè)者，我認為這一草案的發(fā)布將對行業(yè)產生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業(yè)化進程和...

大資金支持！衛(wèi)健委發(fā)文：“干細胞研究”列入國家重點研發(fā)計劃

2024年9月25日

近日，國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細胞研究與器官修...

重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細胞科研和應用！

2024年9月9日

9月7日，商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、...

北京藥監(jiān)局核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產許可證》

2024年8月28日

近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書記孫...

上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新

2024年7月31日

上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 滬府辦規(guī)〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫(yī)學新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)是加快形成新質生產...

深圳擴大開放：別墅區(qū)細胞抗衰廣告風靡，高凈值家庭健康新寵登場！

2024年7月29日

深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開放和創(chuàng)新的姿態(tài)，成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地，深圳憑借獨特的地理優(yōu)勢、政策支持和創(chuàng)新環(huán)境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發(fā)展成為一座國際化大都市。 近日，深圳市...

三中全會《決定》全文出爐，銀發(fā)經(jīng)濟為細胞治療行業(yè)發(fā)展迎來新機遇

2024年7月23日

中國共產黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構建健康中國，為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求，也是國家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會在京召開，審議通過了《中共...

北京深化政策支持：干細胞臨床試驗與基因研發(fā)迎來新機遇！

2024年7月17日

近年來，隨著科技的不斷進步和醫(yī)學研究的不斷深入，干細胞技術和基因研發(fā)已成為全球醫(yī)療健康領域的前沿熱點。2023年11月23日，國務院批復了《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》，特別強調了在干細胞與基因領域的開放與創(chuàng)新。 ...

干細胞新藥迎來黃金時代：政策助力加速進入臨床及納入醫(yī)保支付！

2024年7月9日

7月5日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。此舉旨在推動數(shù)字經(jīng)濟高質量發(fā)展，促進創(chuàng)新藥物的發(fā)展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫(yī)藥領域帶來了振奮人心的希望，也預示著我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域將迎...

《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》發(fā)布，附全文

2024年7月2日

《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國醫(yī)藥生物技術》共同發(fā)表《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識》發(fā)布，附全文 作者： 中國醫(yī)療保健國際交流促進會肝臟移...

力挺細胞療法！人民日報發(fā)布：細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段

2024年6月25日

當前，隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業(yè)快速發(fā)展，當代醫(yī)學正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出，生物經(jīng)濟發(fā)展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的...

重磅！院士專家共議干細胞萬億市場：誰能抓住下一個醫(yī)療風口？

2024年6月24日

6月6日，以“聚焦干細胞，萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業(yè)精英前來共襄盛舉。會上，院士們作了精彩的大會報告，與數(shù)十名國內外專家共...

中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源，中國大陸會跟進全面開放嗎？

2024年6月20日

2024年3月21日，中國臺灣衛(wèi)生福利部門發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規(guī)定，對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規(guī)定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機關批準的個別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人...