中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技（已遷出）、上海賽傲生物技術以及華夏源（上海）生物科技。
這些公司各自專注于不同的領域，如骨科、干細胞儲存、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等臨床應用研究，他們的研究成果將為我們的健康帶來更多可能性。他們的努力，也代表著我國在干細胞治療領域的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。
第一、上海泉生生物科技有限公司
 | 上海泉生生物科技有限公司 |
| 成立時間： | 2016-03-22 |
| 官網(wǎng)： | http://www.astemtherapeutics.com/ |
| 簡介： | 上海麗坤生物科技股份有限公司全資子公司，于2016年3月22日注冊成立于上海 “千人計劃”創(chuàng)業(yè)園。 |
| 主導人： | 齊念民 |
| 首席科學家： | 齊念民 |
| 主要方向： | 干細胞制劑臨床前研究/實驗、人體臨床研究/試驗、IND/NDA注冊申報及產(chǎn)業(yè)化 |
| 臨床默許： | 4個 |
| 藥品名稱1： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 注射給藥用于Ⅱ度燒傷 |
| 受理號： | CXSL2200301 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/6/28 |
| 藥品名稱2： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 注射給藥用于強直性脊柱炎 |
| 受理號： | CXSL2200299 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/6/28 |
| 藥品名稱3： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 注射給藥用于輕至中度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）患者的治療 |
| 受理號： | CXSL2200114 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/3/7 |
| 藥品名稱3： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 失代償期乙肝病毒肝硬化 |
| 受理號： | CXSL2200457 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/12/14 |
| 備注 | 2022-08-11 已遷至浙江湖州 |
第二、華夏源（上海）生物科技有限公司
 | 華夏源（上海）生物科技有限公司 |
| 成立時間： | 2021-11-08 |
| 官網(wǎng)： | http://www.sncstemcell.com/ |
| 簡介： | 總部位于上海，建成占地逾1.5萬平米的核心生物實驗空間 |
| 主導人： | 朱灝 |
| 首席科學家： | 陳慧敏 |
| 主要方向： | 以iPSC（誘導多能干細胞）重編程與多向分化、干細胞結合組織工程、類器官與器官芯片等 |
| 臨床默許： | 4個 |
| 藥品名稱： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 中、重度宮腔粘連 |
| 受理號： | CXSL2300030 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2023/1/11 |
| 藥品名稱： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 慢加急性（亞急性）肝衰竭 |
| 受理號： | CXSL2200581 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/11/18 |
| 藥品名稱： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 重度狼瘡性腎炎 |
| 受理號： | CXSL2200142 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/3/24 |
| 藥品名稱： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 中、重度慢性斑塊型銀屑病 |
| 受理號： | CXSL2101224 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021/7/30 |
| 備注 | CXSL2101224由華夏源細胞工程集團股份有限公司 |
第三、上海萊馥醫(yī)療科技有限公司
 | 上海萊馥醫(yī)療科技有限公司 |
| 成立時間： | 2016-11-02 |
| 官網(wǎng)： | http://www.shlifestemcell.com/ |
| 簡介： | 萊馥生命是一家擁有創(chuàng)新細胞和基因藥物（CGT）發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全功能的臨床階段的生物制藥公司 |
| 主導人： | 陳寶雯 |
| 首席科學家： | 吳祖澤 |
| 主要方向： | 攻克現(xiàn)有醫(yī)學存在治療局限的重癥頑疾 |
| 臨床默許： | 2個 |
| 藥品名稱： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 特發(fā)性肺纖維化 |
| 受理號： | CXSL2101296 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021/9/2 |
| 藥品名稱： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 間質(zhì)性肺病 |
| 受理號： | CXSL2300220 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2023/3/28 |
第四、上海愛薩爾生物科技有限公司
 | 上海愛薩爾生物科技有限公司 |
| 成立時間： | 2013-08-29 |
| 官網(wǎng)： | http://www.ixcellbio.com/ |
| 簡介： | 上海愛薩爾生物科技有限公司是一家基于誘導多功能干細胞（iPSCs）技術，以多種干細胞產(chǎn)品制備技術為核心，集科研、生產(chǎn)及技術服務一體化，具有科研及臨床級別細胞制備工業(yè)化流程的生物技術公司 |
| 主導人： | 高歌 |
| 首席科學家： | |
| 主要方向： | 為基礎醫(yī)學、轉化醫(yī)學、新藥篩選提供科研及臨床治療級別的人源性細胞產(chǎn)品及技術服務 |
| 臨床默許： | 3個 |
| 藥品名稱： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 結締組織病相關間質(zhì)性肺病 |
| 受理號： | CXSL2200097 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/2/18 |
| 藥品名稱： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 缺血性腦卒中 |
| 受理號： | CXSL2200098 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/2/18 |
| 藥品名稱： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 膝骨關節(jié)炎 |
| 受理號： | CXSL1900016 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2019-02-28 |
第五、上海慧存醫(yī)療科技有限公司
 | 上海慧存醫(yī)療科技有限公司 |
| 成立時間： | 2017-06-28 |
| 官網(wǎng)： | http://www.celliverbio.com/ |
| 簡介： | 上海慧存醫(yī)療科技有限公司成立于2017年，專注于干細胞療法和再生醫(yī)學。 |
| 主導人： | 鄢和新 |
| 首席科學家： | 鄢和新 |
| 主要方向： | 肝病，糖尿病方向 |
| 臨床默許： | 1個 |
| 藥品名稱： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | |
| 受理號： | CXSL2101146 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021-06-25 |
第六、上海賽傲生物技術有限公司
 | 上海賽傲生物技術有限公司 |
| 成立時間： | 2010-05-25 |
| 官網(wǎng)： | http://www.icell.com.cn/ |
| 簡介： | 賽傲生物2010年成立于上海，是一家創(chuàng)新型的細胞藥物研發(fā)公司，專注于干細胞和免疫細胞全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)，擁有多個處于臨床階段的候選細胞藥物管線。 |
| 主導人： | |
| 首席科學家： | 何志穎 |
| 主要方向： | 人羊膜上皮干細胞 |
| 臨床默許： | 1個 |
| 藥品名稱： | 人羊膜上皮干細胞注射液 |
| 適應癥： | 治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病 |
| 受理號： | CXSL2101456 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021-11-30 |
7、博品骨德生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司
 | 博品骨德生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司 |
| 成立時間： | 2018-09-19 |
| 官網(wǎng)： | bopincell.com |
| 簡介： | 干細胞制備與質(zhì)量體系研究、干細胞新藥研發(fā)及干細胞臨床應用技術推廣。 |
| 主導人： | 于波 |
| 首席科學家： | 徐俊 |
| 主要方向： | 關節(jié)炎 |
| 臨床默許： | 1個 |
| 藥品名稱1： | 人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 膝關節(jié)炎 |
| 受理號： | CXSL2200162 |
| 藥品類型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/4/8 |
| 備注 | 2022-12-30 已遷至深圳 |
當然，上海還有許多其他優(yōu)秀的干細胞公司，他們可能尚未申報新藥，但這并不意味著他們的研發(fā)能力不強。他們可能正在默默進行基礎研究，或者正在積累臨床數(shù)據(jù)，等待合適的時機。我們期待他們在未來也能帶來更多的突破和驚喜。
總的來說，上海的干細胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展，我們有理由對未來充滿期待。這是一個充滿希望的領域，我們期待看到更多的科技創(chuàng)新，為人類的健康帶來更多的可能。
資料來源：
1、關于成立國家干細胞臨床研究專家委員會的通知國衛(wèi)辦科教函〔2016〕324（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20160429150401913.html）
2、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心信息公開（https://www.cde.org.cn）
3、企查查
標簽: 干細胞藥物
浙公網(wǎng)安備 33010202002429號
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