干細胞新藥再加速，藥監總局30天批準三個干細胞新IND

近期，我國在干細胞研究領域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內，國家藥品監督管理局藥品審評中心就連續批準了三個新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準總數推至了12個，這也充分表明了我國在干細胞研究領域的驚人速度和創新能力。這一輪獲IND批準的公司分別為：華夏源（上海）生物科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司和無錫華泰創新藥技術研究院有限公司

華夏源（上海）生物科技有限公司這家公司已經在干細胞新藥領域取得了多個IND。他們的ELPIS人臍帶間充質干細胞注射液新藥產品已獲得治療慢加急性（亞急性）肝衰竭、中重度斑塊型銀屑病、重度狼瘡性腎炎及中重度宮腔粘連的臨床試驗默示許可。至于這次新批準的IND將用于治療何種疾病，我們將保持關注。

武漢漢密頓生物科技股份有限公司成立于2012年7月，是一家專注于人臍帶間充質干細胞新藥研發的新興生物科技公司。他們的核心團隊擁有干細胞制備核心發明專利，已經在國家衛健委完成了兩個干細胞新藥臨床研究項目的備案并啟動臨床研究。他們在廣州增城寶盛國際創新中心的子公司漢密頓生物（廣州）是華中區域規模較大的細胞治療研發平臺和干細胞藥物中試平臺之一。公司創始人武棟成博士是武漢大學基礎醫學院教授，十余年來專注于干細胞的基礎研究與臨床應用，對干細胞移植治療脊髓損傷有豐富的研究經驗。他們的干細胞項目首席科學家韓兵博士是德國杜塞爾多夫大學博士，曾任加拿大多倫多大學高級研究員。

無錫華泰創新藥技術研究院有限公司成立于2018年7月，由無錫賦能生物醫藥有限公司和無錫華泰創新藥科技有限公司各持股50%，公開信息比較少。

總的來說：這三個新批準的IND不僅標志著我國在干細胞研究領域的進一步發展，也為患者帶來了新的治療希望。我們期待這些新藥能早日進入臨床階段，為患者帶來福音。同時，這些公司的成功故事告訴我們，無論是老牌的科技公司，還是新興的創新公司，他們都在為推動干細胞研究和應用的進步做出貢獻。

信息來源：

1、www.cde.org.cn2、企查查
3、官方網站公開信息

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