全球已獲批上市的16款間充質干細胞藥品價格與治療疾病全揭秘！

2025年1月6日

隨著21世紀細胞療法的迅速發展，間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）因其獨特的多向分化潛能和免疫調節特性，在治療多種難治性疾病方面展現了巨大的潛力。 2025年1月2日，中國國家藥監局（NMPA）批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的艾米...

國家藥監局：我國近一百個干細胞產品正在開展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產品的研發情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展，并就政策引導、研發質量等方面進行探討，推動該領域產業高質量發展。 據了解，細胞和基因治療產品已成為全球醫藥...

干細胞藥物批準最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款IND

2024年3月8日

近期，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細胞新藥，它們分別是來自浙江生創精準醫療科技有限公司的“宮血間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL24001...

上海干細胞公司， 干細胞治療藥物藥監局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發和應用。有的已經向藥監局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫療科技、上海萊馥醫療科技、上海泉生生...

針對膝骨關節炎，中國首個干細胞藥物正式進入III期臨床試驗

2023年4月3日

西比曼生物科技（Ce-l-l-u-l-ar Bi-o-m-e-d-i-c-i-ne Gr-o-up, CB-MG）今日正式宣布，啟動公司旗下異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin?的 III 期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪）初步表明，AlloJion?在治療...

全球首個！間充質干細胞藥物上市獲FDA受理

2023年3月9日

3月9日，細胞治療先驅企業Mesoblast宣布，其間充質干細胞療法Remestemcel-L的上市申請（BLA）已經獲得FDA受理，用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童患者。（全球首個！間充質干細胞藥物上市） Remestemcel-L是一款骨髓來源間充質...

中國干細胞藥物注冊申報進展（2023年1月）

2023年2月2日

2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業（不含子公司）的44款獲準默...

2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發！

2023年2月1日

隨著全球細胞與基因治療產業邁入了高速發展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關臨床試驗已超過7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發！ 國內干細胞藥物注冊也正處在...

中國干細胞藥物注冊申報和受理進展

2023年1月9日

撰文：何斌來源：醫學參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業的56款干細胞藥物臨...