諾和諾德資助，瑞典完成首例干細胞衍生神經細胞定向移植治療帕金森癥

2月13日，瑞典skne大學醫院對一名帕金森患者進行了干細胞衍生神經細胞STEM-PD移植。該產品由隆德大學開發，目前正在首次對患者進行測試。移植產物由胚胎干細胞產生，用于替代帕金森病患者大腦中缺失的多巴胺神經細胞。這位患者是八位將接受移植的帕金森病患者中的第一位。

“這是細胞療法道路上的一個重要里程碑，該療法可用于治療帕金森病患者。移植已經按計劃完成，細胞移植的正確位置已經通過磁共振成像得到確認。STEM PD產品的任何潛在影響可能需要幾年時間。該患者已經出院，將根據研究方案進行評估，”STEM-PD臨床試驗的首席研究員、skne大學醫院的神經病學顧問和瑞典隆德大學的教授 Gesine Paul-Visse說。

全球大約有800萬帕金森氏病患者，帕金森病的標準治療方法是用藥物來替代失去的多巴胺，但隨著時間的推移，這些藥物往往會變得不那么有效，并產生副作用。到目前為止，還沒有治療方法可以修復大腦中受損的結構，或者可以取代丟失的神經細胞。

STEM-PD試驗現在正在測試一種新的研究療法，旨在用干細胞制造的健康細胞取代丟失的多巴胺細胞。正在使用的細胞產品已經過嚴格的臨床前測試，符合瑞典醫療產品局的質量標準。移植后，這些細胞有望成熟為新的健康的大腦內產生多巴胺的神經細胞。

“通過這項試驗，我們希望證明這種細胞產品在患者身上的效果與預期一致。隨著時間的推移，這創造了在未來幫助更多帕金森患者的機會。”隆德大學教授馬林·帕馬爾說。她領導STEM-PD團隊，與skne大學醫院、劍橋大學、劍橋大學醫院NHS基金會信托基金和倫敦帝國理工學院的同事密切合作。

需要進行進一步的研究，以將STEM-PD從首次人體試驗一直發展到全球治療，因此我們與諾和諾德公司密切合作。他們對研究的投入以及運營和監管指導對于啟動首次人體研究至關重要，我們期待未來的合作。

共有八名來自瑞典和英國的患者將在skne大學醫院接受移植手術，該醫院在這類手術方面有著悠久的傳統。事實上，目前試驗中使用的手術器械是早在20世紀80年代就已經為細胞移植開發成功。只是當時還沒有可用的干細胞，只能移植來自胎兒組織的神經細胞。

“在這項試驗中，干細胞移植到的大腦區域僅僅只有4毫米窄。”進行移植手術的神經外科醫生Hjálmar Bjartmarz說:“手術儀器具有非常高的精確度，現代成像技術對我們有很大的幫助。

試驗中的患者至少在十年前被診斷患有帕金森氏癥，并且處于疾病的中度階段。研究人員將密切跟蹤這些患者，并在未來幾年內對細胞存活和潛在影響進行評估。

根據醫療保健保密規定，在收集和分析足夠數量的臨床試驗材料之前，不會傳達任何臨床數據或結果。所以會有怎樣的結果，可能我們還要等上一段時間！！

（以上報道來自瑞典隆德大學）