2月13日，瑞典skne大學醫(yī)院對一名帕金森患者進行了干細胞衍生神經(jīng)細胞STEM-PD移植。該產(chǎn)品由隆德大學開發(fā)，目前正在首次對患者進行測試。移植產(chǎn)物由胚胎干細胞產(chǎn)生，用于替代帕金森病患者大腦中缺失的多巴胺神經(jīng)細胞。這位患者是八位將接受移植的帕金森病患者中的第一位。
“這是細胞療法道路上的一個重要里程碑，該療法可用于治療帕金森病患者。移植已經(jīng)按計劃完成，細胞移植的正確位置已經(jīng)通過磁共振成像得到確認。STEM PD產(chǎn)品的任何潛在影響可能需要幾年時間。該患者已經(jīng)出院，將根據(jù)研究方案進行評估，”STEM-PD臨床試驗的首席研究員、skne大學醫(yī)院的神經(jīng)病學顧問和瑞典隆德大學的教授 Gesine Paul-Visse說。
全球大約有800萬帕金森氏病患者，帕金森病的標準治療方法是用藥物來替代失去的多巴胺，但隨著時間的推移，這些藥物往往會變得不那么有效，并產(chǎn)生副作用。到目前為止，還沒有治療方法可以修復大腦中受損的結構，或者可以取代丟失的神經(jīng)細胞。
STEM-PD試驗現(xiàn)在正在測試一種新的研究療法，旨在用干細胞制造的健康細胞取代丟失的多巴胺細胞。正在使用的細胞產(chǎn)品已經(jīng)過嚴格的臨床前測試，符合瑞典醫(yī)療產(chǎn)品局的質量標準。移植后，這些細胞有望成熟為新的健康的大腦內(nèi)產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細胞。
“通過這項試驗，我們希望證明這種細胞產(chǎn)品在患者身上的效果與預期一致。隨著時間的推移，這創(chuàng)造了在未來幫助更多帕金森患者的機會。”隆德大學教授馬林·帕馬爾說。她領導STEM-PD團隊，與skne大學醫(yī)院、劍橋大學、劍橋大學醫(yī)院NHS基金會信托基金和倫敦帝國理工學院的同事密切合作。
需要進行進一步的研究，以將STEM-PD從首次人體試驗一直發(fā)展到全球治療，因此我們與諾和諾德公司密切合作。他們對研究的投入以及運營和監(jiān)管指導對于啟動首次人體研究至關重要，我們期待未來的合作。
共有八名來自瑞典和英國的患者將在skne大學醫(yī)院接受移植手術，該醫(yī)院在這類手術方面有著悠久的傳統(tǒng)。事實上，目前試驗中使用的手術器械是早在20世紀80年代就已經(jīng)為細胞移植開發(fā)成功。只是當時還沒有可用的干細胞，只能移植來自胎兒組織的神經(jīng)細胞。
“在這項試驗中，干細胞移植到的大腦區(qū)域僅僅只有4毫米窄。”進行移植手術的神經(jīng)外科醫(yī)生Hjálmar Bjartmarz說:“手術儀器具有非常高的精確度，現(xiàn)代成像技術對我們有很大的幫助。
試驗中的患者至少在十年前被診斷患有帕金森氏癥，并且處于疾病的中度階段。研究人員將密切跟蹤這些患者，并在未來幾年內(nèi)對細胞存活和潛在影響進行評估。
根據(jù)醫(yī)療保健保密規(guī)定，在收集和分析足夠數(shù)量的臨床試驗材料之前，不會傳達任何臨床數(shù)據(jù)或結果。所以會有怎樣的結果，可能我們還要等上一段時間！！
（以上報道來自瑞典隆德大學）
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