北京宣武醫(yī)院：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療恢復(fù)期缺血性腦卒中臨床研究招募

溫馨提示：根據(jù)國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關(guān)機(jī)構(gòu)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何臨床研究項目，包括干細(xì)胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費(fèi)用。

國內(nèi)干細(xì)胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2023年3月29日，國內(nèi)共有68項干細(xì)胞藥物臨床試驗<注：不含成骨細(xì)胞，不含肌母細(xì)胞，不含基因編輯的造血干細(xì)胞>申請獲得受理，共有50項獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗（臨床試驗?zāi)驹S可）。

–01–干細(xì)胞臨床試驗項目介紹

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科正在開展一項評價人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢復(fù)期缺血性腦卒中患者中單次給藥的安全性和耐受性的I期臨床研究。本研究已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，批件號為：臨藥審[2022]043號。

干細(xì)胞具有自我更新和多向分化潛能，在疾病治療中可以發(fā)揮幫助組織再生修復(fù)和替代治療的潛力。動物缺血性腦卒中模型中，干細(xì)胞治療可促進(jìn)缺血性腦卒中后的恢復(fù)，降低腦梗死體積，增強(qiáng)內(nèi)源性修復(fù)機(jī)制，發(fā)揮治療作用。干細(xì)胞治療研究包括使用不同類型的干細(xì)胞，本試驗的研究藥物為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，是目前使用較為成熟的一種干細(xì)胞。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郝峻巍教授團(tuán)隊正在開展人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療恢復(fù)期缺血性腦卒中患者的臨床研究。該研究計劃入組18例恢復(fù)期缺血性腦卒中患者。

–02–臨床入組標(biāo)準(zhǔn)

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

• 年齡18～80周歲，性別不限（包括18周歲和80周歲）；
• 缺血性腦卒中恢復(fù)期（即首次出現(xiàn)卒中癥狀后12~24周，包括12周和24周），且符合前循環(huán)梗死診斷者；
• 具有一定程度的神經(jīng)功能殘疾（NIHSS評分6～20分，包括6分和20分，且NIHSS評分1a項＜2分）；
• 既往未接受過其他干細(xì)胞治療；
• 理解并遵守研究流程，并自愿簽署書面的知情同意書。

注：您在參加研究過程中，將接受醫(yī)院專家的健康檢查，需要符合各項要求，并經(jīng)本研究項目醫(yī)師審核后方可獲得入組資格。最終解釋權(quán)歸研究科室所有。

研究期間您將獲得：

• 項目組將為參加研究的受試者免費(fèi)輸注一次人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。
• 本研究期間，與研究有關(guān)的各種檢查的費(fèi)用均由項目組承擔(dān)。
• 在研究過程中獲得的關(guān)于您個人的任何信息和數(shù)據(jù)都將被嚴(yán)格保密。
• 此外，項目組將為參加研究的受試者提供誤工、營養(yǎng)、交通等補(bǔ)貼費(fèi)用。

聯(lián)系方式

如需要詳細(xì)了解，可電話咨詢，經(jīng)篩選檢查符合條件后，可納入研究。

聯(lián)系方式：

研究中心及科室：宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科研究醫(yī)生：趙老師 張老師

聯(lián)系電話：17810797607  13521205967

隨著干細(xì)胞臨床研究取得進(jìn)展，未來更多的難治性疾病患者將得到更有效的治療。我們真誠祝福患者朋友們早日康復(fù)！干細(xì)胞臨床研究一切順利！

宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

[1]《研究招募｜人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療恢復(fù)期缺血性腦卒中臨床研究招募》宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科.2023.3.30

[2]www.cde.org.cn

歡迎大家積極推薦或報名參與臨床試驗！我們真誠祝福患者朋友們早日康復(fù)！

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