當前，隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業快速發展，當代醫學正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，...

6月6日，以“聚焦干細胞，萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業精英前來共襄盛舉。會上，院士們作了精彩的大會報告，與數十名國內外專家共同研討細胞...

2024年3月21日，中國臺灣衛生福利部門發布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規定，對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業者申請使用的人的細胞、組織或人源產品的外...

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見病等疑難疾...

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內再生醫療科技...

深圳市第二人民醫院骨科招募間充質干細胞治療骨關節炎患者的臨床研究。 目前正在進行一項“評價 IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關節炎患者的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關節炎的有效性和安...

國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質量管理體系...

尊敬的受試者： 廣州醫科大學附屬第一醫院是經過國家食品藥品監督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構，目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發性肺纖維化（IPF）的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預計在全國4家醫院招募9...

孤獨癥譜系障礙（ASD）是一種常見的神經發育障礙性疾病，其特征是社會交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復的行為模式，其發病機制尚不明確，多數學者認為是諸多遺傳和環境因素相互作用所致。有報道異常的神經免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發生發展，而臍...

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心 其職責包...

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產品的研發情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展，并就政策引導、研發質量等方面進行探討，推動該領域產業高質量發展。 據了解，細胞和基因治療產品已成為全球醫藥發展的前沿...

近年來，隨著干細胞治療研究的不斷深入，這一領域為治療許多疾病帶來了前所未有的新希望。干細胞技術的巨大潛力及其應用前景，已經引起了社會各界的廣泛關注。在這樣的背景下，經常會有人討論：“干細胞領域內誰是最權威的？”回答這個問題，查閱權威機構的公開文...

最新消息，北京大學口腔醫院、北京大學第三醫院及北京大學人民醫院等四家研究中心，聯合開展一項關于牙周炎治療的Ⅱ期干細胞臨床試驗，標志著這一先進治療技術在我國的進一步發展。 試驗概述 此次臨床試驗計劃招募204位患者，旨在評估人牙髓間充質干細胞（...

近日，廣東醫科大學附屬醫院整形外科宣布，正式啟動一項采用人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病足的2期臨床研究，(國家衛健委備案編號:MR-44-21-015762)，面向全社會招募54名符合條件的患者。該研究旨在探索干細胞治療在促進糖尿病足難愈創面愈合方面的有效性與安...

-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經前體細胞治療產品； -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產品； -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據，預計將在2025年啟動美國I/...