國家重點支持！干細胞治療卒中偏癱臨床研究在301醫(yī)院第七醫(yī)學中心啟動

突破性療法：干細胞精準移植破解卒中康復困局

近日，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心正式注冊啟動?“人誘導多能干細胞（iPSC）來源神經(jīng)前體細胞（hNPC01）移植治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥”I期臨床試驗（注冊號：ChiCTR230007XXXX）。該研究獲國家科技部?“十四五”重點研發(fā)計劃專項支持，是國內(nèi)首個探索iPSC衍生神經(jīng)前體細胞治療卒中后運動功能障礙的注冊臨床項目，為480萬中國卒中致殘患者帶來功能重建新希望。

研究背景：傳統(tǒng)康復瓶頸亟待突破

缺血性腦卒中是我國成人致殘首因，約70%存活患者遺留永久性偏癱。現(xiàn)有藥物與康復治療對慢性神經(jīng)損傷修復作用有限，患者長期面臨?“生命挽救卻功能喪失”?的困境。干細胞療法通過神經(jīng)再生與微環(huán)境調(diào)控，有望突破神經(jīng)功能修復的醫(yī)學瓶頸。

干細胞治療腦卒中的創(chuàng)新方案：精準移植開啟神經(jīng)修復新紀元

本研究采用國際前沿的 “四重精準治療策略”：

1. 細胞來源創(chuàng)新：人iPSC分化的標準化神經(jīng)前體細胞（hNPC01），規(guī)避倫理風險且可規(guī)模化制備；
2. 靶向遞送技術(shù)：立體定位下腦內(nèi)15靶點精準注射，直抵病灶核心區(qū)；
3. 梯度劑量設計：低（1.5×10?）、中（3.0×10?）、高（6.0×10?）三劑量組探索最優(yōu)治療方案；
4. 智能評估體系：結(jié)合Fugl-Meyer運動量表、fMRI影像追蹤等多維指標量化神經(jīng)重建效果。

嚴謹保障：國家級平臺筑牢安全底線

• 入組標準：30-65歲慢性缺血性卒中偏癱患者（病程>6個月），排除癲癇、血管畸形及惡性腫瘤史；
• 安全監(jiān)測：重點評估移植后6個月安全性及12個月耐受性，全程配備急救預案與康復支持；
• 數(shù)據(jù)共享：研究結(jié)果將匯交國家生物信息中心，構(gòu)建中國腦修復干細胞治療證據(jù)庫。

多維度評估，全面考察效果

主要觀察點為移植后6個月的安全性和耐受性；同時，將跟蹤12個月內(nèi)的安全表現(xiàn)、最大耐受劑量，并探索神經(jīng)功能和影像學改善的初步信號。評估工具包括Fugl-Meyer運動量表、NIH卒中量表、Modified Rankin評分、Barthel指數(shù)等，兼顧臨床癥狀與生活能力。但本次研究的原始數(shù)據(jù)未來有望在國家生物信息中心共享，為中國干細胞治療腦卒中偏癱積累重要證據(jù)和經(jīng)驗。

專家展望：從功能重建到回歸社會

“此項研究標志著我國在神經(jīng)再生臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域進入國際第一梯隊。”項目負責人表示，“若試驗證實安全有效，未來或可實現(xiàn)?‘一次移植，長期功能改善’?的治療目標，幫助患者重返正常生活。

信息通道

患者咨詢/研究進展獲取：

官網(wǎng)：國家臨床試驗注冊中心（www.chictr.org.cn）

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