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      07

      2023-08

      國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品審批提速,2023上半年IND申請受理超50個(gè)

      細(xì)胞和基因治療(CGT)作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,主要利用人體自身的細(xì)胞,通過改變或替換受損的細(xì)胞,來治療各種疾病,在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來,細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技術(shù)初創(chuàng)公司...

      24

      2023-07

      干細(xì)胞新藥再加速,藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個(gè)干細(xì)胞新IND

      近期,我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個(gè)月內(nèi),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個(gè)新干細(xì)胞獨(dú)立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速,更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個(gè),這也充分表明了...

      13

      2023-07

      上海干細(xì)胞公司, 干細(xì)胞治療藥物藥監(jiān)局(IND)受理品種信息

      中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(IND),并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技(已遷出)、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技(已...

      13

      2023-07

      廣州干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗(yàn)概覽

      廣州,這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市,以其開放的城市精神和先進(jìn)的醫(yī)療水平,正在引領(lǐng)著中國的干細(xì)胞研究。在這里,一群優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在積極開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn),他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個(gè)干細(xì)胞相關(guān)的研究課題(截止于2023年5月),旨在探索干...

      13

      2023-07

      北京干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗(yàn)概覽(含:301、302、307醫(yī)院)

      北京,作為我國的首都,一直是中國醫(yī)療科研的重要中心。近年來,北京的醫(yī)院在干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進(jìn)展。通過在全球臨床試驗(yàn)注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索,我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院,包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武警總醫(yī)院、...

      29

      2023-06

      招募患者參加干細(xì)胞治療乙肝肝硬化的臨床研究

      來源:樹蘭(杭州)醫(yī)院供稿 研究背景 生活中我們所說的肝炎,多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎日積月累會導(dǎo)致肝硬化,臨床表現(xiàn)為:肝細(xì)胞變性壞死、纖維組織彌漫性增生、再生結(jié)節(jié)形成等,最終使肝臟逐漸變形、變硬,逐漸發(fā)展為...

      05

      2023-06

      【招募】20人!免費(fèi)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化(代償期)患者看過來~

      湖北省人民醫(yī)院(武漢大學(xué)人民醫(yī)院)感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免費(fèi)接受干細(xì)胞治療。 中國目前有3000萬乙肝病人,其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者,可發(fā)展為肝硬化。 在前期開展人臍帶源間質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化(代償期)臨床研究...

      27

      2023-05

      2023年3月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

      根據(jù)2023年3月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Artisan Bio和Takeda Artisan Bio(美國科羅拉多州: https:?/...

      26

      2023-05

      2023年2月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

      該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細(xì)胞根據(jù)2023年2月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學(xué)。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥...

      26

      2023-05

      2023年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

      根據(jù)2023年1月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家臨床階段公...

      18

      2023-05

      人類是由什么構(gòu)成的?人體常見元素

      我們的身體的功能就像一臺經(jīng)過精密調(diào)校且上油良好的機(jī)器,非常復(fù)雜和卓越。一個(gè)人的生命和健康需要許多活動的組成部分,而只有21 種化學(xué)元素驅(qū)動著我們身體的每一個(gè)生物學(xué)方面,從常見的任務(wù)到壯觀的任務(wù)。 地球的118種元素中只有21種存在于健康的人體有機(jī)體中。...

      11

      2023-05

      國家衛(wèi)健委發(fā)布:《體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》

      來源:國家衛(wèi)健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見稿) 公開征求意見的公告 國家衛(wèi)健委發(fā)布:《體細(xì)胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》 為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體細(xì)胞臨床研...

      04

      2023-05

      國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

      2023年4月27日,為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究...

      21

      2023-04

      干細(xì)胞的作用和功能是什么?

      干細(xì)胞是一種具有在體內(nèi)發(fā)育成特殊細(xì)胞類型的獨(dú)特能力的細(xì)胞。在未來,它們可能被用來替換因疾病而受損或丟失的細(xì)胞和組織。 什么是干細(xì)胞? 我們的身體是由許多不同類型的細(xì)胞組成的?. 大多數(shù)細(xì)胞專門執(zhí)行特定功能,例如紅細(xì)胞??在我們的血液中攜帶氧氣...

      21

      2023-04

      干細(xì)胞的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)是什么?

      在醫(yī)學(xué)中使用干細(xì)胞的好處和風(fēng)險(xiǎn) 干細(xì)胞具有巨大的潛力,可用于治療目前無法治愈的疾病患者、生長用于移植和研究的器官。但有臨床,道德的以及它們的使用帶來的社會問題。這些問題對于生長和移植會有所不同成人,胚胎的和治療性克隆干細(xì)胞。它們還將取決于干細(xì)胞...

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