干細(xì)胞治療抑郁癥：三項(xiàng)臨床案例帶來的希望與啟示

在現(xiàn)代社會(huì)，抑郁癥正以驚人的速度蔓延，成為威脅人類心理健康的重要疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，全球約有3.5億抑郁癥患者，中國抑郁癥患病率達(dá)3.2% ，且呈上升趨勢。抑郁癥不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還帶來了沉重的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)治療方法如藥物治療和心理治療雖能在一定程度上緩解癥狀，但對于部分患者效果不佳，且存在復(fù)發(fā)率高的問題。在此背景下，干細(xì)胞治療作為一種新興的治療手段，為抑郁癥患者帶來了新的希望。

一、抑郁癥的現(xiàn)狀與傳統(tǒng)治療困境

抑郁癥是一種情緒障礙，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的悲傷感和對曾經(jīng)喜歡的事物和活動(dòng)失去興趣。它還會(huì)導(dǎo)致思考、記憶、飲食和睡眠困難。因失業(yè)或離婚等生活困境而感到悲傷或悲痛是正常的。但抑郁癥不同，它幾乎每天都會(huì)持續(xù)至少兩周，并且除了悲傷之外還伴有其他癥狀。

抑郁癥有多種類型。臨床抑郁癥或重度抑郁癥通常被稱為“抑郁癥”。這是最嚴(yán)重的抑郁癥類型。如果不接受治療，抑郁癥會(huì)變得更嚴(yán)重，持續(xù)時(shí)間更長。嚴(yán)重的情況下，它會(huì)導(dǎo)致自殘或自殺。好消息是，治療可以非常有效地改善癥狀。

目前，抑郁癥的主要治療措施包括心理治療、藥物治療和物理治療。藥物治療是最常用的方法，一線抗抑郁藥如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）等，雖能調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平，但只能緩解癥狀，無法從根本上治愈抑郁癥。

而且，約75%-80%的患者在十年內(nèi)多次復(fù)發(fā)，許多患者需要長期甚至終身服藥，這給患者帶來了極大的身心負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)壓力。同時(shí)，部分患者對藥物治療反應(yīng)不佳，成為難治性抑郁癥患者，傳統(tǒng)治療手段對他們的療效更為有限。

目前已探知的干細(xì)胞治療抑郁癥的機(jī)制原理

干細(xì)胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞，在抑郁癥治療中展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢，其作用機(jī)制主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

• 促進(jìn)神經(jīng)再生：抑郁癥患者大腦中的海馬體常出現(xiàn)萎縮，影響情緒調(diào)節(jié)和記憶功能。干細(xì)胞能夠分化為神經(jīng)元和膠質(zhì)細(xì)胞，補(bǔ)充受損的神經(jīng)細(xì)胞，修復(fù)受損的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)海馬體的神經(jīng)再生，從而改善大腦的功能。

• 調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)平衡：血清素、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)失衡是抑郁癥的重要病理機(jī)制。干細(xì)胞通過釋放神經(jīng)營養(yǎng)因子，如腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）等，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)的合成、釋放和攝取，恢復(fù)神經(jīng)遞質(zhì)的正常傳遞功能，改善患者的情緒狀態(tài)。

• 減輕神經(jīng)炎癥：抑郁癥患者大腦中存在神經(jīng)炎癥反應(yīng)，進(jìn)一步損傷神經(jīng)細(xì)胞。間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)能力，可分泌抗炎因子，如白細(xì)胞介素-10（IL-10）等，抑制炎癥細(xì)胞的活化和炎癥因子的釋放，減輕神經(jīng)炎癥反應(yīng)，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。

• 改善神經(jīng)可塑性：神經(jīng)可塑性是指大腦神經(jīng)元之間連接和功能的可調(diào)節(jié)性。干細(xì)胞移植可以提高大腦的神經(jīng)可塑性，增強(qiáng)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對壓力的適應(yīng)能力和行為調(diào)節(jié)能力，幫助患者更好地應(yīng)對生活中的應(yīng)激事件，促進(jìn)長期康復(fù)。

干細(xì)胞治療抑郁癥：三項(xiàng)臨床案例帶來的希望與啟示

臨床實(shí)驗(yàn)一：異基因人類間充質(zhì)干細(xì)胞 (hMSCs) 輸注治療難治性抑郁癥患者 (ANU)

臨床實(shí)驗(yàn)編號：NCT02675556

簡稱：異基因人類間充質(zhì)干細(xì)胞 (hMSCs) 輸注治療難治性抑郁癥患者

正式名稱：一項(xiàng)I期前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，旨在評估同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑對難治性抑郁癥患者的安全性和潛在療效。

簡要概述：本研究旨在評估同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑相比對治療難治性抑郁癥患者的安全性和潛在療效。

詳細(xì)描述：這是一項(xiàng)I期研究，試點(diǎn)階段有八名受試者，八十 (80) 名符合所有納入/排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者將以1:1盲法隨機(jī)分配接受同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞 (hMSC) 或安慰劑。

試點(diǎn)階段的8名受試者將接受一次性輸注1億個(gè) hMSC。

40名患者將以1:1盲法接受單次同種異體hMSCs治療，另外40名患者將接受單次安慰劑治療。

輸注后，將在輸注后第2、4、6、8、10和12周對患者進(jìn)行隨訪，以完成所有安全性和有效性評估。從第2周訪問開始的這12周內(nèi)，受試者將在訪問之間接到電話。輸注后還將對患者進(jìn)行長達(dá)12個(gè)月的隨訪。

這項(xiàng)研究是如何設(shè)計(jì)的？

研究類型：介入

研究階段：第1階段

研究設(shè)計(jì) ：分配：隨機(jī)

介入模型：平行分配呢

健康）狀況：難治性抑郁癥主要目的：治療

干涉方法：

藥品:異基因hMSC

藥品：安慰劑

這項(xiàng)研究測量的是什么？

目前狀態(tài)：已終止，招募和資金困難。

臨床試驗(yàn)二：同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑在酒精使用障礙和重度抑郁癥中的比較

臨床實(shí)驗(yàn)編號：NCT03265808

簡稱：同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑在酒精使用障礙和重度抑郁癥中的療效比較。

正式名稱：一項(xiàng) I/II 期、前瞻性、隨機(jī)、雙盲、試驗(yàn)對照試驗(yàn)，旨在評估同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑對酒精使用障礙和重度抑郁癥患者的療效。

簡要概述：本研究的目的是考察干細(xì)胞對酒精使用障礙和重度抑郁癥 (AUD-MD) 患者進(jìn)行治療的安全性。

詳細(xì)描述：這是一項(xiàng)針對患有酒精使用障礙和重度抑郁癥 (AUD-MD) 的受試者的同種異體人類間充質(zhì)干細(xì)胞的隨機(jī)、雙盲安慰劑對照研究。80 名受試者將按 1:1 的比例隨機(jī)分配接受積極治療或安慰劑治療，每周治療一次，共 12 周，然后每 3 個(gè)月治療一次，共 12 個(gè)月。

治療適應(yīng)癥：重度抑郁癥，酒精使用障礙。

研究類型：介入

研究階段：第1階段；第2階段

主要目的：治療

這項(xiàng)研究是如何設(shè)計(jì)的？

這項(xiàng)研究測量的是什么？

目前臨床狀態(tài)：活躍，不招募，預(yù)計(jì)2025-07-30完成研究

臨床實(shí)驗(yàn)三：輔助同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性雙相抑郁癥

臨床實(shí)驗(yàn)編號：NCT03522545

簡稱：輔助同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性雙相抑郁癥

正式名稱：輔助同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性雙相抑郁癥

簡要概述：研究人員的總體目標(biāo)是評估從血源性骨髓分離的同種異體骨髓衍生的多能間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSC) 對治療難治性雙相抑郁癥患者 (TRBD) 的治療效果和耐受性。

詳細(xì)描述：這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，旨在研究MSCs輔助治療TAU與生理鹽水對TRBD患者的療效和副作用。我們將聯(lián)系相關(guān)雙相抑郁癥患者，以確定他們是否愿意接受研究篩選。在接受任何研究程序之前，必須為患者分配一個(gè)患者編號，并在收到有關(guān)研究的口頭和書面信息后簽署同意書。

患者入組后，MSCs將以單劑量形式輸注，最長可達(dá)一周。治療試驗(yàn)持續(xù)八周。值得注意的是，研究人員還將在第26周對患者進(jìn)行神經(jīng)認(rèn)知和臨床評估。在此期間，不允許改變精神藥物。如果患者或治療臨床醫(yī)生認(rèn)為患者可以在研究之外接受更好的治療，患者可以隨時(shí)退出研究，如知情同意書中所述。

研究期間，患者不得服用非甾體或甾體抗炎藥。根據(jù)患者的治療醫(yī)生的指示，允許使用治療高血壓、糖尿病、甲狀腺功能減退、過敏、感染或其他疾病的藥物。

研究人員將難治性雙相抑郁癥定義為：使用足量劑量的抗抑郁藥和/或情緒穩(wěn)定劑（鋰、拉莫三嗪、喹硫平、魯拉西酮、奧氮平）治療至少6周或直至因副作用而停止治療，且在一生中對兩項(xiàng)試驗(yàn)均無效的抑郁癥。

首次注射后，患者將繼續(xù)接受其當(dāng)前精神科醫(yī)生的維持治療。在此期間，他們將不會(huì)接受額外注射，而是按照臨床醫(yī)生的選擇照常接受治療。在此期間，患者將繼續(xù)服用穩(wěn)定的精神藥物。如果患者需要更換藥物，他們將被從研究方案中剔除。

研究類型：介入

研究階段：第1階段

主要目的：治療

分配：隨機(jī)

治療適應(yīng)癥：難治性雙相抑郁癥

這項(xiàng)研究是如何設(shè)計(jì)的？

這項(xiàng)研究測量的是什么？

目前臨床狀態(tài)：招聘，正在進(jìn)行中。

國內(nèi)干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究進(jìn)展

截止2025年1月15號，通過關(guān)鍵詞“干細(xì)胞治療抑郁癥”在中國知網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，已有7篇關(guān)于干細(xì)胞治療抑郁癥的文獻(xiàn)綜述。

這一系列數(shù)據(jù)表明干細(xì)胞治療抑郁癥的研究取得了一系列令人矚目的成果，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明干細(xì)胞治療具有一定的安全性和有效性。

• 浙江大學(xué)的間充質(zhì)干細(xì)胞試驗(yàn)：2024年2月，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)對13名難治性抑郁癥患者進(jìn)行了為期4周的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療。結(jié)果顯示，患者的抑郁水平顯著下降，貝克抑郁問卷得分從28.66降至14.71。同時(shí)，患者的認(rèn)知能力，包括工作記憶和語言學(xué)習(xí)等方面，也得到明顯改善。這一研究為間充質(zhì)干細(xì)胞治療抑郁癥提供了有力的臨床證據(jù)。

• 奧馬哈系統(tǒng)護(hù)理結(jié)合干細(xì)胞移植：同年5月，中國科研人員開展的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，結(jié)合奧馬哈系統(tǒng)護(hù)理的自體造血干細(xì)胞移植，不僅縮短了患者的住院時(shí)間，還能有效緩解患者的抑郁和焦慮癥狀，顯著提高了患者的心理健康水平。奧馬哈系統(tǒng)護(hù)理通過對患者進(jìn)行全面評估和個(gè)性化護(hù)理干預(yù)，與干細(xì)胞移植相結(jié)合，發(fā)揮了協(xié)同治療作用。

• iPSCs技術(shù)的應(yīng)用：誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSCs）技術(shù)的發(fā)展為抑郁癥研究帶來了新的突破。科學(xué)家利用 iPSCs 技術(shù)，在實(shí)驗(yàn)室中成功模擬出抑郁癥患者的大腦微環(huán)境，這有助于深入揭示抑郁癥的發(fā)病機(jī)制，加速個(gè)性化藥物的研發(fā)。通過對患者特異性iPSCs來源的神經(jīng)細(xì)胞進(jìn)行研究，可以更好地了解抑郁癥的病理生理過程，為開發(fā)精準(zhǔn)治療方案提供依據(jù)。

• 吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院綜述：11月，吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院科研中心在《神經(jīng)藥理學(xué)》期刊上發(fā)表的綜述研究，系統(tǒng)探討了干細(xì)胞療法在重度抑郁癥（MDD）中的治療潛力及其機(jī)制。文章全面總結(jié)了干細(xì)胞在免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)修復(fù)、改善神經(jīng)遞質(zhì)平衡及炎癥緩解方面的重要作用，并梳理了相關(guān)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ秃团R床研究的進(jìn)展。這項(xiàng)研究為進(jìn)一步開發(fā)創(chuàng)新治療手段提供了重要的理論參考和研究思路。

干細(xì)胞介入治療抑郁癥未來可期

寫在最后：美國國立衛(wèi)生研究院的三項(xiàng)干細(xì)胞治療抑郁癥臨床案例，猶如黑暗中的曙光，為飽受抑郁癥折磨的患者帶來了新的希望。盡管目前仍處于早期研究階段，但這些案例初步驗(yàn)證了干細(xì)胞治療抑郁癥的安全性和潛在療效，為未來更深入的研究和臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

當(dāng)然，我們也要清醒地認(rèn)識到，干細(xì)胞治療抑郁癥仍面臨著諸多挑戰(zhàn)，例如干細(xì)胞來源、移植方式、長期安全性等問題需要進(jìn)一步探索。相信隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和研究的深入開展，干細(xì)胞治療抑郁癥必將迎來更加光明的前景，為更多患者帶來福音。

參考資料：https://clinicaltrials.gov/

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