干細胞治療帕金森病是一種新興的治療方法，近年來在臨床研究中逐漸受到關注。帕金森病是一種慢性神經退行性疾病，主要表現為中腦黑質多巴胺能神經元的變性死亡，導致紋狀體多巴胺含量降低，進而引發一系列運動和非運動癥狀

近日，帕金森今日新聞發表了一篇有關干細胞治療帕金森病的臨床研究文章，研究表明，低劑量TED-A9細胞療法可緩解帕金森病的運動癥狀。

S.Biomedics公司正在開發一種基于干細胞的研究療法TED-A9，首批3名接受低劑量TED-A9治療的帕金森病患者，一年后運動癥狀減輕，且無任何副作用報告。

帕金森今日新聞：研究表明，低劑量TED-A9細胞療法可緩解帕金森病的運動癥狀

該結果來自一項小型1/2期臨床研究（NCT05887466），12名確診帕金森病5年或5年以上的成年人接受了一次TED-A9移植，以低劑量或高劑量直接移植到大腦。

“臨床結果表明TED-A9在治療帕金森病中具有很好的療效，”韓國首爾延世大學醫學院教授、S.Biomedics公司首席技術官、醫學博士Dong-Wook Kim在公司的一份新聞稿中說。

在延世大學Severance醫院進行的這項由公司贊助的研究中，6名患者被分配接受315萬個細胞的TED-A9，另外6名患者接受630萬個細胞的高劑量TED-A9。

沒有一名患者出現短期并發癥或劑量限制性毒性。Kim說：“低劑量組的前三名患者已經接受了一年的隨訪，沒有觀察到與移植手術或細胞安全性相關的不良問題”。

公司計劃在今年晚些時候分享接受高劑量治療的前三名患者的結果，因為他們已經完成了一年的隨訪。這項研究將于2026年初結束，但安全性將繼續監測五年。

替代因帕金森病而喪失的神經元

帕金森病的發生是由于多巴胺能神經元的逐漸死亡，多巴胺能神經元是大腦中產生多巴胺的神經細胞，多巴胺是一種參與運動控制的化學物質。

多巴胺的缺乏會導致運動癥狀，通常包括行動遲緩、震顫和僵硬。TED-A9是一種研究性療法，由從人類胚胎干細胞中提取的多巴胺能神經元前體組成。這些前體在實驗室中生成，在適當條件下具有分化成各種細胞類型的潛力。

該療法通過手術植入大腦的普特曼區域，前體應在該區域成熟為功能性多巴胺能神經元。這種方法旨在通過替代失去的神經元來緩解與帕金森病有關的運動癥狀。

實驗室培養細胞（體外）的臨床前研究表明，臨床級胚胎干細胞確實可以成熟為可行、有功能的多巴胺能神經元。當TED-A9被移植到模擬帕金森癥的大鼠的大腦中時，它可以緩解運動癥狀。

接受低劑量TED-A9治療一年后，前三名患者的運動障礙協會統一帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）第三部分平均下降了12.7分，從61.7分降至49分。MDS-UPDRS第III部分的得分越高，表明患者的運動癥狀越嚴重。

要參加這項研究，患者必須在入組前至少三個月保持穩定的左旋多巴劑量。盡管堅持了這一治療方案，但所有參與者每天都會經歷至少兩小時的左旋多巴藥效消失期，即癥狀復發或步態凍結發作期，在此期間他們無法移動。TED-A9緩解了失效和步態凍結。

影像學研究顯示，多巴胺轉運體（將多巴胺泵入神經元的蛋白質）的數量增加，表明干細胞已經移植或成熟，重建了多巴胺能神經元池。

“我們相信，這些結果與我們臨床前體外和體內研究的結果密切吻合。我們很高興TED-A9能成為直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神經元的基本治療方法，”Kim說。

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