澳大利亞墨爾本； 2024年4月8日 –?Cynata Therapeutics Limited（澳大利亞證券交易所代碼：“CYP”、“Cynata”或“公司”）是一家專門從事細胞治療的臨床階段生物技術公司，很高興地宣布其1期臨床已完成患者入組CYP-006TK治療糖尿病足潰瘍 (DFU) 的試驗。

CYP-006TK糖尿病足潰瘍臨床試驗完成患者招募

CYP-006TK是Cynata的Cymerus?iPSC ^[1]衍生的MSC^[2]局部傷口敷料候選產品，其中包含接種到新型硅敷料上的MSC。由于血流量減少，糖尿病患者的腳/下肢有出現不愈合傷口的風險，也稱為DFU。除了引起劇烈疼痛和不適外，糖尿病足潰瘍還具有顯著的感染風險，如果治療不成功，可能需要截肢。在該試驗中，正在研究CYP-006TK作為促進DFU患者傷口愈合的潛在治療方法。

目前已達到預先指定的樣本量，共有30名DFU患者以1:1的比例隨機接受：

(i) CYP-006TK治療4周，其余時間接受標準護理治療研究的內容；或

(ii) 整個研究期間的標準護理治療。根據研究方案，治療開始后將對患者進行24周的隨訪，這意味著該試驗的最后一次患者訪視預計將在2024年9月左右進行。

Cynata首席醫療官Jolanta Airey博士表示：

“我們很高興完成了入組工作，并向所有研究人員、研究人員和患者表示感謝，感謝他們幫助我們實現了這一里程碑。我們最近宣布了非常令人鼓舞的初始數據，來自參加該試驗的前16名患者經過10周的隨訪后，活性 CYP-006TK組的傷口表面積中位百分比減少了87.6%，而對照組為51.1%。控制組。我們現在期待著完成后續階段并在此后不久發布這項研究的完整結果。”

關于Cynata Therapeutics (ASX: CYP)

Cynata Therapeutics Limited（ASX：CYP）是一家澳大利亞臨床階段干細胞和再生醫學公司，專注于開發基于 Cymerus?（一種專有的治療干細胞平臺技術）的療法。 Cymerus?通過使用誘導多能干細胞 (iPSC) 和稱為間充質成血管細胞 (MCA) 的前體細胞克服了其他生產方法的挑戰，以商業規模實現細胞治療產品的經濟生產，包括間充質干細胞 (MSC)，而無需多個捐助者的限制。

Cynata的主要候選產品CYP-001達到了所有臨床終點，并在1期試驗中證明了治療類固醇耐藥性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的積極安全性和有效性數據。根據美國FDA IND批準的GvHD2期臨床試驗以及Cymerus產品治療骨關節炎（第3期）和糖尿病足潰瘍 (DFU) 的試驗目前正在進行中，而腎移植試驗預計將在2019年開始。不遠的將來。此外，Cynata還在多種疾病的臨床前模型中展示了其Cymerus技術的實用性，包括嚴重肢體缺血、特發性肺纖維化、哮喘、心臟病、敗血癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和細胞因子釋放綜合征。

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業觀點，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問，請隨時聯系我。