導語：急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI），也稱為急性腎衰竭，是一種臨床綜合征，其特征是腎功能在短時間內（數小時至數周）急劇下降。近年來，干細胞治療急性腎損傷的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療急性腎損傷中的潛力。

什么是急性腎損傷

急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI）是一種臨床綜合征，其特征是短時間內腎功能急劇下降，導致無法有效過濾血液中的廢物和多余水分。AKI以前被稱為急性腎衰竭，但隨著醫學研究的進步，這一術語已被擴展和細化為AKI。

急性腎損傷的治療方法多樣，包括藥物治療、連續性腎臟替代治療（CRRT）、血液凈化療法以及新興的干細胞療法等。

其中藥物治療是急性腎損傷最常見的治療方法常用的藥物包括抗生素和激素等。抗生素如慶大霉素、頭孢菌素等用于控制感染；激素如皮質醇、糖皮質激素等用于調節腎臟對激素的敏感性。但是長期使用藥物會帶來一系列的副作用，如肝功能異常、感染和高血壓。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療急性腎損傷具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療急性腎損傷的安全性怎么樣：

干細胞治療急性腎損傷的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治療急性腎損傷的臨床研究成果

解放軍總醫院第一醫學中心

2023年4月30日，解放軍總醫院第一醫學中心在國際期刊《Stem Cell Research and Therapy》上發布了一篇《間充質干細胞治療急性腎損傷的優化策略》的研究結果。

研究結果表明：MSCs 在治療 AKI 方面具有巨大的前景。然而，MSCs 療法在 AKI 臨床試驗中的主要結果遠遠低于 MSCs 在臨床前研究中的理論效果。為了應對這些挑戰，已經開發了包括局部給藥、3D 細胞培養以及預處理在內的各種方案。

國外干細胞治療急性腎損傷的臨床研究成果

波士頓布萊根婦女醫院

2012年12月，波士頓布萊根婦女醫院在國際期刊《American Journal of Nephrology》上發布了一篇《急性損傷后的腎臟保護和再生：干細胞治療的進展》的研究結果。

安全性評估：患有急性腎損傷的心臟手術患者安全地接受了 MSCs 治療，在 6 個月的隨訪期間未觀察到任何與 MSC 相關的嚴重不良事件。

結論：心臟手術后急性腎損傷風險高的患者得到了同種異體間充質干細胞的安全治療。

德黑蘭醫科大學

2014年4月8日，德黑蘭醫科大學在國際期刊《Hematology-Oncology》上發布了一篇《N-乙酰半胱氨酸預防異基因造血干細胞移植患者急性腎損傷的雙盲、隨機、對照試驗》的研究結果。

安全性評估：兩組的移植相關結果相似，所有患者均成功植入。然而，各組之間的不良反應發生率并無顯著差異。

結論：未見任何嚴重不良反應，我們的研究結果并未顯示高劑量 NAC 有任何臨床益處，尤其是對于異基因造血干細胞移植患者的 AKI 預防。

鐮倉湘南鐮倉綜合醫院

2021年5月6日，鐮倉湘南鐮倉綜合醫院在國際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發布了一篇《自體粒細胞集落刺激因子動員外周血 CD34 陽性細胞移植成功治療急性腎損傷：首次人體報告》的研究結果。

安全性評估：患者介入后一般情況無異常，細胞治療23周后血肌酐水平逐漸改善至2.96 mg/dL，未見任何不良事件。

結論：這一案例不僅展示了干細胞移植在治療急性腎損傷中的有效性，還揭示了其在改善高血壓等并發癥狀方面的潛力。

杜克大學醫學院

2021年9月28日，杜克大學醫學院在行業期刊《Stem Cells Translational Medicine》上發表了一篇關于《體外間充質干細胞免疫治療對急性腎損傷和潛在全身炎癥患者的藥理作用》的研究結果。

安全性評估：一名 AKI 患者的概況，膿毒癥引起的全身炎癥可以自然緩解。研究期間未報告任何嚴重和意外的疑似不良反應或未預料到的不良影響。

結論：干細胞有助于腎臟損傷標記物的改善，促進器官修復，整體反映了MSCs強大的抗炎和再生潛力。

干細胞治療急性腎損傷的臨床進展

截止2024年11月1日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療急性腎損傷的臨床研究項目有10項 ，已完成的有1項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療急性腎損傷的臨床研究結果）：

序號	研究標題	NCT編號	狀態	條件	干預方式	發起機構	研究類型
1	臨床試驗治療重癥急性腎損傷的間充質干細胞研究	NCT04194671	未知狀態	急性腎損傷 骨髓干細胞	生物：間充質干細胞 其他：鹽水	中國人民解放軍總醫院	干預
2	異基因人源間充質干細胞（HB-adMSCs）與安慰劑治療急性腎損傷的對比研究	NCT06654193	尚未招聘	急性腎損傷	藥物：同種異體人骨髓間充質干細胞 藥物：生理鹽水	希望生物科學	干預
3	一項關于接受連續腎臟替代治療的急性腎損傷患者的細胞治療研究	NCT03015623	未知狀態	急性腎損傷	生物：SBI-101 設備：沙姆	賽恩生物科技有限公司	干預
4	一項評估 AC607 治療心臟手術患者腎臟損傷安全性和有效性的研究	NCT01602328	已終止	急性腎損傷	生物：AC607 生物：僅限器械	阿洛瑞公司	干預
5	骨髓干細胞在實體器官癌癥患者中順鉑誘導的急性腎功能衰竭研究	NCT01275612	已撤回	實體瘤 急性腎損傷	生物：間充質干細胞輸注	馬里奧·內格里藥理研究所	干預
6	一項關于接受腎臟替代治療的急性腎損傷 COVID-19 患者的細胞治療研究	NCT04445220	未知狀態	新型冠狀病毒 急性腎損傷 敗血癥	生物：SBI-101	賽恩生物科技有限公司	干預
7	同種異體多能干細胞治療心臟手術后急性腎損傷	NCT00733876	完成	急性腎小管壞死	生物：多能間充質細胞 生物：間充質干細胞的管理	阿洛瑞公司	干預
8	腎臟移植中 BM-MSCs 的影響	NCT02561767	未知狀態	腎臟移植 急性腎小管壞死	其他：骨髓來源間充質干細胞 其他：鹽水 藥物：誘導治療（ATG 或巴利昔單抗）	中山大學附屬第一醫院	干預
9	BM-MSCs 對 DCD 腎臟移植早期移植物功能恢復的影響	NCT02563366	未知狀態	腎臟移植 急性腎小管壞死	其他：BM-MSCs 其他：鹽水	中山大學附屬第一醫院	干預
10	關于異基因造血干細胞移植后血清代謝標志物及早期并發癥的研究：隊列研究	NCT06386445	尚未招聘	干細胞移植并發癥 急性移植物抗宿主病 急性腎損傷	其他：血清代謝組測序	西安交通大學第一附屬醫院	觀測

總結

干細胞療法在急性腎損傷的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為急性腎損傷的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療急性腎損傷的未來前景仍然值得期待。

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5、Swaminathan M, Kopyt N, Atta MG, Radhakrishnan J, Umanath K, Nguyen S, O’Rourke B, Allen A, Vaninov N, Tilles A, LaPointe E, Blair A, Gemmiti C, Miller B, Parekkadan B, Barcia RN. Pharmacological effects of ex?vivo mesenchymal stem cell immunotherapy in patients with acute kidney injury and underlying systemic inflammation. Stem Cells Transl Med. 2021 Dec;10(12):1588-1601. doi: 10.1002/sctm.21-0043. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34581517; PMCID: PMC8641088.

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