12月干細(xì)胞臨床招募｜中風(fēng)、肝硬化及2型糖尿病等10項(xiàng)研究同步啟動(dòng)（附報(bào)名方式）

2025年12月，全國(guó)多家知名醫(yī)院陸續(xù)啟動(dòng)了10項(xiàng)干細(xì)胞相關(guān)臨床研究招募。

本文整理了這10項(xiàng)臨床招募的入選標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。

12月具體臨床招募患者包括：神經(jīng)性疼痛、失代償期乙型肝炎肝硬化、造血干細(xì)胞移植相關(guān)疾病、中重度活動(dòng)性炎癥性腸病、過(guò)敏性鼻炎、缺血性腦卒中、宮腔粘連、踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫、高危急性白血病以及2型糖尿病患者。

01.干細(xì)胞治療神經(jīng)性疼痛患者招募

12月2日，皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（皖南醫(yī)學(xué)院義積山醫(yī)院）更新了一項(xiàng)名為“間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源的外泌體在神經(jīng)性疼痛中的治療潛力和作用機(jī)制“的臨床招募信息。^[1]

該研究旨在探討間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源的外泌體（GPR35）在神經(jīng)性疼痛中的表達(dá)、作用及機(jī)制。

需要注意的是，該試驗(yàn)可能屬于事后登記備案的類(lèi)型。即試驗(yàn)已啟動(dòng)并可能已完成部分或全部受試者入組，后續(xù)補(bǔ)充至臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)備案。

研究疾病：神經(jīng)性疼痛。

納入標(biāo)準(zhǔn)：病例組為18–80歲、因腰椎間盤(pán)突出壓迫坐骨神經(jīng)而出現(xiàn)下肢疼痛、意識(shí)清醒且可配合采血、ASA分級(jí)I–III級(jí)并自愿參與研究的患者；對(duì)照組為健康個(gè)體。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并高血壓、糖尿病等慢性疾病者，既往接受過(guò)腰椎間盤(pán)突出手術(shù)者，無(wú)法配合采血者，ASA分級(jí)＞III級(jí)者，以及本人或家屬拒絕參與研究者。

02.干細(xì)胞治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者招募

12月2日，武漢大學(xué)中南醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在失代償期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期臨床研究”。^[2]

截止目前，已有十余個(gè)受試者成功入組，一期目前還剩2個(gè)名額。

研究主要目的在于評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性。

本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP00834）和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

入選條件：

年齡18–75歲，性別不限；確診為失代償期乙型肝炎肝硬化且出現(xiàn)過(guò)門(mén)靜脈高壓相關(guān)并發(fā)癥；經(jīng)過(guò)≥3個(gè)月規(guī)范內(nèi)科保守治療仍癥狀未改善且研究者判斷可接受干細(xì)胞治療；篩選時(shí)HBV-DNA<2×10IU/mL；不適合或無(wú)法進(jìn)行肝臟移植；受試者及伴侶在研究期間無(wú)生育計(jì)劃并同意采取避孕措施；理解并簽署知情同意書(shū)，自愿參與。

參與方式：符合條件者可前往武漢大學(xué)中南醫(yī)院肝膽胰外科門(mén)診了解研究詳情。

聯(lián)系方式：

• 聯(lián)系人：陳醫(yī)生 15927490045
• 座機(jī)：027-678125880
• 地址：武漢大學(xué)中南醫(yī)院

03.需要進(jìn)行造血干細(xì)胞移植的患者招募

12月12日，成都上錦南府醫(yī)院啟動(dòng)了一項(xiàng)名為”造血干細(xì)胞移植期間患者癥狀變化軌跡及其影響因素的研究“的臨床招募。^[3]

本研究旨在系統(tǒng)評(píng)估造血干細(xì)胞移植患者在移植前后不同階段的癥狀變化，通過(guò)縱向隨訪和探索性因子分析識(shí)別主要癥狀群，明確其類(lèi)型、構(gòu)成及演變趨勢(shì)，并分析相關(guān)影響因素，為制定科學(xué)、針對(duì)性的癥狀群管理策略提供依據(jù)。

研究疾病：造血干細(xì)胞移植相關(guān)疾病

納入標(biāo)準(zhǔn)：納入符合WHO第五版血液系統(tǒng)惡性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)、擬接受造血干細(xì)胞移植（含二次移植）、年齡≥14歲、神志清醒且具備基本理解與溝通能力、自愿參與并簽署知情同意書(shū)、身體狀況允許完成研究的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并嚴(yán)重精神或心理疾病者，以及同時(shí)合并其他惡性腫瘤的患者。

招聘時(shí)間：從2025年8月20日至2026年12月31日

聯(lián)系方式：

• 負(fù)責(zé)人電話(huà)：+86 136 9947 6360
• 負(fù)責(zé)人郵箱：mengna6360@163.com
• 負(fù)責(zé)人地址：中國(guó)四川省成都市西都區(qū)上錦路253號(hào)

04.干細(xì)胞治療中重度活動(dòng)性炎癥性腸病患者招募

12月13日，消息顯示，杭州易文賽生物技術(shù)有限公司啟動(dòng)了一項(xiàng)名為“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在中重度活動(dòng)性炎癥性腸病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期臨床試驗(yàn)”。^[4]

該研究目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（通知書(shū)編號(hào)：2024LP01951），現(xiàn)誠(chéng)邀符合條件患者參加。

入選條件：年齡18–75歲，性別不限；患有潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病，病程≥3個(gè)月，篩選時(shí)為中重度活動(dòng)性疾病，并有臨床、內(nèi)鏡及組織病理學(xué)證據(jù)。意向參與者需簽署知情同意書(shū)，由研究醫(yī)生評(píng)估并進(jìn)行相關(guān)檢查以確認(rèn)資格。

研究地址與聯(lián)系方式：

1.海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)海醫(yī)院）

主要研究者：李兆申、張黎

地址：上海市楊浦區(qū)長(zhǎng)海路168號(hào)

聯(lián)系人：顧助理 18221344989

2.寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院

主要研究者：徐磊

地址：寧波市海曙區(qū)柳汀街59號(hào)（月湖院區(qū)）、奉化區(qū)機(jī)場(chǎng)南路1601號(hào)（方橋院區(qū)）

聯(lián)系人：黃助理 13362543525

3.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

主要研究者：蔣益

地址：浙江省溫州市龍灣區(qū)溫州大道東段1111號(hào)

聯(lián)系人：吳助理 13248786790

4.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

主要研究者：虞朝暉

地址：上城區(qū)慶春路79號(hào)（慶春院區(qū)）、余杭區(qū)文一西路1367號(hào)（余杭院區(qū)）

聯(lián)系人：尹助理 18726252376 / 程助理 17815892977

05.干細(xì)胞治療過(guò)敏性鼻炎患者招募

12月15日，深圳市第三人民醫(yī)院啟動(dòng)了一項(xiàng)名為”鼻腔霧化遞送人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體：一項(xiàng)治療過(guò)敏性鼻炎的臨床研究“的臨床招募。^[5]

本研究旨在探索外泌體療法治療過(guò)敏性鼻炎的安全性和初步療效。

研究疾病：過(guò)敏性鼻炎

納入標(biāo)準(zhǔn)：18–65歲中重度過(guò)敏性鼻炎患者（病史≥2年，SPT 或 sIgE 陽(yáng)性），癥狀評(píng)分達(dá)標(biāo)，可按要求避孕，自愿簽署知情同意書(shū)并配合研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并結(jié)核病、中重度哮喘、近期感染或鼻部手術(shù)、影響鼻腔給藥的鼻部疾病、嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病者；近期使用或無(wú)法停用相關(guān)藥物、接受脫敏治療、對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏、妊娠或哺乳期、近期參加其他臨床研究及研究者認(rèn)為不適合入組者。

招聘時(shí)間：從2026年1月1日至2026年12月31日

聯(lián)系方式：

• 負(fù)責(zé)人電話(huà)：+86 130 0226 2929
• 負(fù)責(zé)人郵箱：wufenfang19@126.com
• 負(fù)責(zé)人地址：廣東省深圳市龍崗區(qū)布欄路29號(hào)

06.干細(xì)胞治療缺血性腦卒中患者招募

12月21日，南寧市第二人民醫(yī)院正式啟動(dòng)由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郝峻巍教授團(tuán)隊(duì)牽頭的“評(píng)價(jià)IxCell hUC-MSC-S治療恢復(fù)期缺血性腦卒中患者的有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床研究”臨床招募。^[6]

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18–70歲，性別不限；發(fā)病14–90天的前循環(huán)缺血性腦卒中患者，影像學(xué)確診；篩選及基線期NIHSS評(píng)分6–20分，上肢或下肢運(yùn)動(dòng)評(píng)分2–4 分，NIHSS 1a項(xiàng)評(píng)分<2分。

參與說(shuō)明：研究醫(yī)生將在簽署書(shū)面知情同意書(shū)前，詳細(xì)介紹研究目的、流程、潛在風(fēng)險(xiǎn)與獲益，參與完全自愿，受試者可隨時(shí)退出。

報(bào)名方式與聯(lián)系方式：

• 研究中心：南寧市第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科
• 地址：廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)淡村路13號(hào)南寧市第二人民醫(yī)院內(nèi)科住院樓3樓神經(jīng)內(nèi)科
• 電話(huà)：0771-4808068 / 17877119903（值班）

07.干細(xì)胞治療宮腔粘連患者招募

12月21日，深圳市第三人民醫(yī)院婦科啟動(dòng)了一項(xiàng)名為“人間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體治療宮腔粘連臨床試驗(yàn)志愿者招募“的臨床招募。[7]

本項(xiàng)目已通過(guò)單位倫理委員會(huì)審核。本臨床試驗(yàn)將邀請(qǐng)43名患者朋友一同參加。

入選條件：年齡18–45歲，有生育需求或希望改善月經(jīng)異常，并經(jīng)宮腔鏡或經(jīng)陰道彩超診斷為宮腔粘連。

聯(lián)系方式：

• 深圳市第三人民醫(yī)院F棟19樓婦科醫(yī)生辦公室
• 電話(huà)：(0755) 61222333-71951（周一至周五 8:30–17:00）
• 聯(lián)系人：廖醫(yī)生

08.干細(xì)胞治療踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫患者招募

12月29日，解放軍總醫(yī)院正式啟動(dòng)一項(xiàng)干細(xì)胞外泌體治療踝關(guān)節(jié)扭傷后水腫患者的臨床招募。^[8]

本臨床試驗(yàn)由解放軍總醫(yī)院骨科郭全義教授牽頭,已獲得解放軍總醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者參加。 

入選標(biāo)準(zhǔn)：

18–60 歲成人（男女不限），因扭傷或摔落等外傷導(dǎo)致踝關(guān)節(jié)鈍性創(chuàng)傷且受傷不超過(guò)1年，出現(xiàn)踝關(guān)節(jié)腫脹、壓痛或內(nèi)翻疼痛，符合局部注射治療指征，自愿參與并簽署知情同意書(shū)，有韌帶或軟組織損傷影像學(xué)報(bào)告者優(yōu)先。

排除標(biāo)準(zhǔn)：

排除非外傷性踝關(guān)節(jié)腫脹、合并痛風(fēng)、類(lèi)風(fēng)濕或骨關(guān)節(jié)炎等其他骨關(guān)節(jié)病變者；近期參加其他臨床研究或使用影響治療藥物者；開(kāi)放性損傷或其他下肢骨折/軟組織損傷者；伴其他疾病無(wú)法耐受治療者；依從性差或精神上無(wú)法理解研究要求者；孕期、哺乳期或計(jì)劃一年內(nèi)懷孕者；以及研究者認(rèn)為不適合者。

研究參與獲益：參與者可享就診及住院優(yōu)先照顧，提供免費(fèi)檢查和治療藥物，并獲得專(zhuān)業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)。

聯(lián)系方式：

• 郭全義 主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心，周二上午特需門(mén)診，周二下午及周四上午知名專(zhuān)家門(mén)診）
• 李浩 博士、寧超 博士（解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心南病房樓6層骨科醫(yī)學(xué)部轉(zhuǎn)化康復(fù)病區(qū)）
• 萬(wàn)一群：13263361614
• 李浩：15022356570
• 王應(yīng)祥：15957632361

09.造血干細(xì)胞移植前高危急性白血病患者招募

12月30日，首都醫(yī)科大學(xué)腫瘤中心以及北京世紀(jì)壇醫(yī)院聯(lián)合啟動(dòng)了一項(xiàng)名為”TMLI作為高危急性白血病預(yù)處理方案的前瞻性臨床研究“的臨床招募。^[9]

TMLI是Total Marrow and Lymphoid Irradiation的縮寫(xiě)，中文通常稱(chēng)為全骨髓及淋巴照射。它是一種用于造血干細(xì)胞移植（尤其是血液系統(tǒng)惡性腫瘤）前處理的精準(zhǔn)放療技術(shù)。

本研究旨在通過(guò)前瞻性隊(duì)列研究，比較接受TMLI與保留肝脾的TMLI患者的移植療效和不良反應(yīng)發(fā)生率，并建立療效與并發(fā)癥的預(yù)測(cè)模型。

研究疾病：高危急性白血病

納入標(biāo)準(zhǔn)：18–60歲急性髓系白血病患者，KPS>70分，對(duì)誘導(dǎo)緩解治療無(wú)效或復(fù)發(fā)，計(jì)劃行異基因造血干細(xì)胞移植（全相合或半相合），肝腎心肺功能正常，預(yù)期生存期>3個(gè)月，自愿簽署知情同意書(shū)并配合隨訪。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除M3亞型、既往放療、肝脾受累、由骨髓增生異常綜合征轉(zhuǎn)化的AML、HIV或活動(dòng)性感染、重要器官功能障礙或既往惡性腫瘤、精神疾病、既往自體或器官移植，以及妊娠、哺乳期或不愿避孕的育齡婦女。

招聘時(shí)間：從2026年1月1日至2026年12月31日

聯(lián)系方式：

• 負(fù)責(zé)人電話(huà)：+86 10 6392 5719
• 負(fù)責(zé)人郵箱：sln_sjt@sina.com
• 負(fù)責(zé)人地址：北京市海淀區(qū)羊房店鐵一路10號(hào)

10.干細(xì)胞治療2型糖尿病患者招募

12月30日，醫(yī)潤(rùn)博康（上海）醫(yī)藥科技有限公司與北京吉源生物科技有限公司攜手合作，正式啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病的I期臨床試驗(yàn)。

該研究旨在評(píng)價(jià)人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性及初步有效性。

此外，該創(chuàng)新產(chǎn)品于2020年獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持，并已于2023年和2024年分別在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院西京醫(yī)院開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT研究）。

截至目前，受試者用藥后安全性良好，并觀察到胰島素使用量降低的趨勢(shì)。

本次招募研究中心：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院。

入選條件：

年齡 18–65 歲，性別不限，確診為病程1–10年的2型糖尿病（需提供診斷證明）；既往使用過(guò)GLP-1RA，篩選時(shí)使用胰島素聯(lián)合至少兩種降糖藥 ≥3 個(gè)月且 HbA1c 7.0–12.0%，空腹血糖 <12 mmol/L，空腹 C 肽 ≥0.8 ng/mL，BMI 24–40 kg/m2。

參與研究患者的獲益：專(zhuān)業(yè)內(nèi)分泌團(tuán)隊(duì)提供臨床評(píng)估與咨詢(xún)，研究期間所有藥物、訪視、實(shí)驗(yàn)室及住院費(fèi)用由申辦方承擔(dān)，并按情況提供交通、采血、脂肪采集及住院補(bǔ)貼。

聯(lián)系方式：?jiǎn)卫蠋?13816780870。

結(jié)語(yǔ)

以上列出的干細(xì)胞臨床研究涵蓋了神經(jīng)、肝臟、血液、免疫、內(nèi)分泌及運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)等多類(lèi)疾病的10項(xiàng)試驗(yàn)，研究對(duì)象從兒童到老年患者不等。參與這些臨床試驗(yàn)，患者不僅可以獲得前沿治療手段的機(jī)會(huì)，還可享受專(zhuān)業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的全程指導(dǎo)以及研究期間相關(guān)檢查和治療費(fèi)用的支持。

我們提醒患者及家屬在報(bào)名時(shí)務(wù)必詳細(xì)了解入組標(biāo)準(zhǔn)和研究方案，并在醫(yī)生指導(dǎo)下評(píng)估自身?xiàng)l件和潛在風(fēng)險(xiǎn)。隨著這些干細(xì)胞研究的推進(jìn)，相信未來(lái)更多難治性疾病患者將受益于安全、有效的再生醫(yī)學(xué)治療，為改善生活質(zhì)量和健康水平提供新的希望。

參考資料：

[1]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=293125

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/4YWye5UZ09lqmCB98rgH-w

[3]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286996

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/V5K-0xa3xhIqotJ5Y3acyg

[5]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=299131

[6]https://mp.weixin.qq.com/s/KnT0cCaUtQm8IVEzDhl9Eg

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/L4e1oiBc-3zpy5EI80Wdcg

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/bFoWNEehZyv2iG4GnraLzQ

[9]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286293

[10]https://mp.weixin.qq.com/s/Xq2gEGLV3S5AOv6Llf6avw

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