糖尿病是一種身體調(diào)節(jié)血糖（葡萄糖）水平的能力受損的疾病。通常，當(dāng)血糖水平升高時(shí)，胰腺細(xì)胞（β 細(xì)胞）會(huì)釋放一種稱(chēng)為胰島素的激素。胰島素觸發(fā)全身細(xì)胞吸收血液中的葡萄糖。

在1型糖尿病中，β細(xì)胞被免疫系統(tǒng)破壞。

在2型糖尿病中，細(xì)胞沒(méi)有攝取足夠的葡萄糖來(lái)調(diào)節(jié)水平，這要么是因?yàn)橐葝u素產(chǎn)量太低，要么是因?yàn)樗鼈儗?duì)胰島素不敏感。科學(xué)家們已經(jīng)使用多能干細(xì)胞來(lái)產(chǎn)生細(xì)胞，這些細(xì)胞會(huì)像β細(xì)胞一樣在葡萄糖水平升高時(shí)釋放胰島素。這些細(xì)胞目前正在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究。

在本節(jié)中，您將找到有關(guān)糖尿病的資料單和該領(lǐng)域正在進(jìn)行的研究。

盤(pán)點(diǎn)：干細(xì)胞移植治療糖尿病的臨床進(jìn)展

關(guān)于糖尿病我們知道什么？

當(dāng)血糖（糖）水平升高時(shí)，胰腺中的β細(xì)胞會(huì)釋放胰島素。胰島素告訴全身細(xì)胞從血液中攝取葡萄糖。葡萄糖是體內(nèi)所有細(xì)胞最重要的能量來(lái)源。

在1型糖尿病中，免疫系統(tǒng)會(huì)破壞β細(xì)胞。

在2型糖尿病中，細(xì)胞不能攝取足夠的葡萄糖，這要么是因?yàn)樗鼈儗?duì)胰島素不敏感，要么是因?yàn)楫a(chǎn)生的胰島素太少。

1型糖尿病患者需要每天進(jìn)行血液檢測(cè)和注射胰島素。

科學(xué)家們已經(jīng)成功地使用多能干細(xì)胞來(lái)產(chǎn)生釋放胰島素的葡萄糖反應(yīng)細(xì)胞，如β細(xì)胞。這些細(xì)胞的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

關(guān)于治療糖尿病研究人員在研究什么？

糖尿病已廣為人知，但糖尿病的病因卻并非如此。仍在研究是什么觸發(fā)免疫系統(tǒng)破壞1型糖尿病中的β細(xì)胞。

目前的研究正在研究使用多能干細(xì)胞作為創(chuàng)建可移植到1型糖尿病患者體內(nèi)的β細(xì)胞的一種方法。目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以保護(hù)移植的干細(xì)胞衍生的β細(xì)胞前體細(xì)胞免受患者免疫系統(tǒng)的影響。

研究人員還對(duì)使用藥物促進(jìn)患者胰腺中的細(xì)胞自然產(chǎn)生更多β細(xì)胞的可能性感興趣。

干細(xì)胞治療糖尿病的可能作用機(jī)制是什么？

(1)干細(xì)胞具有多向分化潛能，干細(xì)胞通過(guò)誘導(dǎo)能夠分化成為胰島β細(xì)胞;

(2)干細(xì)胞具有強(qiáng)大的旁分泌作用,包括干細(xì)胞與胰島共移植增強(qiáng)胰島存活，

(3)干細(xì)胞的免疫抑制作用，抑制T細(xì)胞增殖，降低炎癥反應(yīng)；

(4)干細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，能夠修復(fù)受損細(xì)胞，促進(jìn)細(xì)胞增殖分化，具有抗氧化能力，保護(hù)內(nèi)源性β 細(xì)胞，從而改善了胰島 β細(xì)胞的功能。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療糖尿病的臨床研究進(jìn)展

目前還沒(méi)有經(jīng)過(guò)證實(shí)的使用干細(xì)胞治療糖尿病的方法。當(dāng)前在實(shí)驗(yàn)室中由多能干細(xì)胞制成β細(xì)胞在當(dāng)前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中能夠被證明具有足夠的功能，那么它可以解決為未來(lái)移植需求獲得正確數(shù)量的功能性胰島的問(wèn)題。

2020年10月，一項(xiàng)干細(xì)胞治療糖尿病的臨床研究入圍國(guó)家科技部“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)，項(xiàng)目名稱(chēng)為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》，這是國(guó)內(nèi)繼2016年“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)項(xiàng)目《利用體內(nèi)微環(huán)境實(shí)現(xiàn)糖尿病中胰島細(xì)胞轉(zhuǎn)分化再生的機(jī)制研究》獲批之后的又一個(gè)關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病的專(zhuān)項(xiàng)。

2021年2月：Vertex開(kāi)始VX-880實(shí)驗(yàn)性治療1/2期臨床試驗(yàn)。

日前，Vertex表示，已開(kāi)始進(jìn)行針對(duì)1型糖尿病患者進(jìn)行糖尿病干細(xì)胞療法VX-880實(shí)驗(yàn)性治療的早期臨床試驗(yàn)，該療法此前已獲得了美國(guó)FDA的快速通道指定。

2021年3月11日：干細(xì)胞療法治療1型糖尿病!美國(guó)FDA授予干細(xì)胞衍生的完全分化胰島細(xì)胞療法VX-880快速通道資格!

Vertex制藥公司近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予在研細(xì)胞療法VX-880快速通道資格(FTD)，VX-880是一種干細(xì)胞衍生的、完全分化的胰島細(xì)胞療法，用于治療1型糖尿病(T1D)。

2021年5月：Mass General Brigham宣布選出第六屆細(xì)胞與基因療法“顛覆性技術(shù)”Top12，它們?cè)谖磥?lái)幾年內(nèi)將對(duì)醫(yī)療健康產(chǎn)生重大影響。

其中就包括了不斷取得突破性進(jìn)展的“干細(xì)胞療法治療糖尿病”的技術(shù)。

2021年9月23日：由貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和貴州中觀生物技術(shù)有限公司聯(lián)合向上申報(bào)的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療二型糖尿病臨床研究項(xiàng)目》通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生健康委的備案。

這是貴州第一家、全國(guó)第二家在應(yīng)用干細(xì)胞治療糖尿病研究中獲得國(guó)家備案的項(xiàng)目。備案標(biāo)志著貴州在應(yīng)用干細(xì)胞治療二型糖尿病領(lǐng)域取得從提取、制備、存儲(chǔ)到進(jìn)入醫(yī)院臨床研究的重要實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，標(biāo)志著貴州干細(xì)胞應(yīng)用治糖尿病的研究進(jìn)入國(guó)內(nèi)領(lǐng)先行列。)

2021年10月：前所未有!干細(xì)胞成功治療1型糖尿病患者，90天后重新產(chǎn)生穩(wěn)定胰島素。

2021年10月Vertex制藥公司報(bào)告了第一個(gè)參加VX-880 I/II期試驗(yàn)的1型糖尿病患者的三個(gè)月陽(yáng)性數(shù)據(jù)，VX-880是該公司的實(shí)驗(yàn)性干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞替代療法。這名患者在接受治療后第90天時(shí)，恢復(fù)了自身胰島素的產(chǎn)生，患者每日外源性胰島素使用量減少了91%。

2021年11月：近日，按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》要求，國(guó)內(nèi)又有11個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成國(guó)家衛(wèi)健委備案！其中有四個(gè)跟糖尿病有關(guān)，四個(gè)其中兩個(gè)跟糖尿病并發(fā)癥病足有關(guān)!

2021年12月：Cell子刊:細(xì)胞移植成功分泌胰島素，有望終結(jié)糖尿病。在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期發(fā)表了2篇研究論文。

研究顯示，在一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果表明，移植細(xì)胞能在1型糖尿病患者體內(nèi)分泌胰島素。對(duì)26例患者進(jìn)行了由人多能干細(xì)胞(PSC)來(lái)源的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞構(gòu)成的植入物的安全性、耐受性和有效性進(jìn)行了測(cè)試。

研究人員表示，這是一個(gè)里程碑!無(wú)限分泌胰島素的細(xì)胞可能給1型糖尿病患者帶來(lái)希望。

2022年5月，由解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科母義明教授、生物治療中心韓衛(wèi)東教授領(lǐng)銜的一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲對(duì)照間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病II期臨床研究結(jié)果公布，發(fā)表在《Stem Cells Research&Therapy》上。

結(jié)果顯示，表明：通過(guò)靜脈輸注給予臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）是一種安全有效的方法，可以減少外源性胰島素需求，緩解2型糖尿病患者的胰島素抵抗。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植是2型糖尿病的潛在治療選擇。

2023年1月，國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《STEM CELLS Translational Medicine》在線(xiàn)發(fā)表了，中山大學(xué)施松濤教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃勤教授等研究者完成的一篇題為“herapeutic potential of stem cells from human exfoliated deciduous teeth infusion into patients with type 2 diabetes depends on basal lipid levels and islet function”的研究論文。研究發(fā)現(xiàn)，異體移植人源脫落乳牙干細(xì)胞治療II型糖尿病安全且有效，將為糖尿病患者帶來(lái)痊愈的希望。

干細(xì)胞治療糖尿病臨床試驗(yàn)匯總

近年來(lái)，各國(guó)學(xué)者對(duì)干細(xì)胞移植治療糖尿病進(jìn)行了深入研究。截至2023年2月，以“diabetes”和“stem cell”為關(guān)鍵詞，檢索美國(guó)NIH全球最大的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)果顯示全球范圍內(nèi)干細(xì)胞治療糖尿病的臨床試驗(yàn)共計(jì)140項(xiàng)（其中在中國(guó)的有37項(xiàng)），先后已有中國(guó)、美國(guó)、印度等國(guó)家報(bào)道了干細(xì)胞治療糖尿病的臨床研究結(jié)果。

中國(guó)干細(xì)胞治療糖尿病的醫(yī)院臨床試驗(yàn)匯總

目前治療糖尿病的挑戰(zhàn)是什么？

自身免疫是1型糖尿病的一大挑戰(zhàn)。即使新的β細(xì)胞被創(chuàng)造或移植到患者體內(nèi)，免疫系統(tǒng)最終也會(huì)瞄準(zhǔn)并摧毀這些細(xì)胞。因此，治療必須考慮如何防止新的β細(xì)胞被靶向。通常這涉及免疫抑制劑，它具有增加感染風(fēng)險(xiǎn)的不幸副作用。

糖尿病作為困擾人類(lèi)社會(huì)最為嚴(yán)重的一種慢性病，開(kāi)發(fā)出高效安全的治療方法尤為緊迫和關(guān)鍵，相比于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物和注射胰島素治療、器官移植等，干細(xì)胞移植治療獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)顯得尤為突出，可以有效避免免疫排斥，治療來(lái)源缺乏等問(wèn)題，并且越來(lái)越多的臨床研究證實(shí)了干細(xì)胞療法的有效性和安全性。

隨著研究的不斷深入和臨床技術(shù)的不斷成熟，相信干細(xì)胞治療糖尿病的光明前景會(huì)被更加廣泛的證實(shí)，并為飽受糖尿病折磨的病人帶來(lái)重生。

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