2024年8月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了一款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND，批準(zhǔn)號(hào)：CXSL2400380）。這是目前第三款被批準(zhǔn)用于治療炎癥性腸病（IBD）的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，給IBD患者帶來(lái)了新的希望。

又一款干細(xì)胞新藥，獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，用于治療炎癥性腸病

近年來(lái)，炎癥性腸病的患者人數(shù)不斷上升，這種慢性疾病主要包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD），嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。盡管其發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，但研究表明遺傳因素、免疫系統(tǒng)異常和腸道菌群失調(diào)等都可能與該病有關(guān)。IBD的特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作，給患者帶來(lái)長(zhǎng)期的困擾。現(xiàn)有的治療方案對(duì)一些患者效果不佳，迫切需要新的治療方法。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）因其獨(dú)特的性質(zhì)而受到廣泛關(guān)注。這些細(xì)胞具有強(qiáng)大的自我更新能力和多向分化潛能，低免疫原性且具備調(diào)節(jié)免疫功能的特性。在體內(nèi)，MSC能夠選擇性遷移至受損組織，促進(jìn)組織修復(fù)、抑制炎癥并增強(qiáng)愈合過(guò)程。

因此，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在IBD的治療中顯示出良好的應(yīng)用前景。研究表明，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞能夠促進(jìn)腸道上皮的再生和血管生成，改善腸道炎癥反應(yīng)。此外，它們有助于將炎癥部位的T細(xì)胞和巨噬細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)榭寡妆硇停瑥亩行д{(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)，促進(jìn)潰瘍愈合。

干細(xì)胞治療炎癥性腸病的臨床研究積極結(jié)果

多個(gè)動(dòng)物和臨床研究表明，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在治療IBD方面效果顯著。它們不僅能夠緩解患者的腹瀉、疼痛和貧血等癥狀，還能顯著提高生活質(zhì)量和延長(zhǎng)生存時(shí)間。這次新藥的臨床試驗(yàn)獲批，將為廣大IBD患者提供更多的治療選擇。

隨著這款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)推進(jìn)，我們期待能盡快獲得有效的數(shù)據(jù)支持，進(jìn)一步證明其在IBD治療中的有效性與安全性。這不僅是炎癥性腸病治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破，也是再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用于臨床的又一重要里程碑。我們共同期待這一新療法能在未來(lái)為更多患者的生活帶來(lái)改善與改變。

信息來(lái)源：CDE

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