2018年-2024年國內已審批的干細胞新藥！！

隨著干細胞技術的不斷提高，國內干細胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對于干細胞技術的推廣是非常支持的。

目前，根據美國臨床試驗數據庫統計，全球已有4000多項注冊的干細胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾病（如糖尿病）、呼吸系統疾病（如肺纖維化、慢性阻塞2性肺病）、神經系統疾病（如腦中風、阿爾茨海默病、帕金森綜合征、脊髓損傷）、骨關節炎（如類風濕性關節炎、骨關節病）、自身免疫性疾病（如系統性紅斑狼瘡）、肝臟疾病（如肝衰竭、肝硬化）、美容抗衰老（如女性卵巢早衰、男性勃起功能障礙）等領域。

其中，我國已有60余項間充質干細胞藥物臨床試驗，包括糖尿病足潰瘍、骨關節炎、類風濕關節炎、肺纖維化、卒中、銀屑病、急性呼吸窘迫綜合征、肝衰竭、克羅恩病、移植物抗宿主病等病種。隨著更多臨床試驗數量增加，預計到2028年，中國干細胞市場經濟的復合年均增長率將達到16.5%。

間充質干細胞，全稱mesenchymal stem cells，簡稱MSCs，是屬于中胚層的一類多能干細胞，主要存在于結締組織和器官間質中，包括：骨髓、臍帶、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等組織以及羊水、羊膜、胎盤等，在適宜的條件下可分化為脂肪、骨、軟骨等多種組織細胞。

間充質干細胞還具有調節免疫系統的歸巢和營養特性，影響受損組織周圍的微環境并增強組織修復，從而為基于細胞的治療提供了廣闊的前景。因此，間充質干細胞成為臨床試驗中廣泛使用的成體干細胞也就不足為奇了。

下面是我國2018年-2024年期間，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網，“干細胞”關鍵詞信息公開已受理共計97款干細胞新藥。其中，人臍帶間充質干細胞占據大半以上的數量。

2024年已受理6款干細胞新藥（截止發稿時間止）

2023年已受理31款干細胞新藥（包括2款補充申請）

2022年已受理20款干細胞新藥（包括1款進口藥）

2021年已受理10款干細胞新藥（包括1款補充申請）

2020年已受理4款干細胞新藥（包括1款補充申請）

2019年已受理4款干細胞新藥（包括1款補充申請，1款進口藥）

2018年已受理4款干細胞新藥（包括1款進口藥）

展望未來：目前全球范圍內獲批的干細胞產品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。近幾年，我國也在大力扶持干細胞技術的發展，目前已將干細胞發展列入“十四五”發展規劃。

相信在不久的將來，干細胞將會像“智能手機”一樣，深入影響我們每個人的生活。我們也期待隨著干細胞藥物研究規模的不斷擴大，再生醫療技術能讓更多的患者獲益！

藥品信息來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心官網

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