截至5月15日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的臨床試驗默示許可顯示，共有62款間充質干細胞新藥獲得臨床試驗許可。

干細胞新藥匯總：通過CDE審評的干細胞新藥多達62款

這些藥品的干細胞主要來源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盤等，涉及到30多家公司。

適應癥涵蓋了多個疾病類型，包括神經科（腦卒中、脊髓損傷、老年癡呆癥）、骨科（膝骨關節炎、股骨頭壞死）、肝病、肺病、腸病、風濕免疫科（狼瘡、硬皮病、強直性脊柱炎、皮炎、類風濕關節炎）、皮膚病與燒傷、內分泌科（糖尿病足潰瘍）、牙科、婦產科、心內科、血液內科（GvHD）等。

受理號藥品名稱與適應癥明細如下：

1、神經科（腦卒中、脊髓損傷、老年癡呆癥）7款

2、骨科（膝骨關節炎、股骨頭壞死）8款

3、肝病：6款

4、肺病：14款

5、腸病：5款

6、風濕免疫科（狼瘡、硬皮病、強直性脊柱炎、皮炎、類風濕關節炎）7款

7、皮膚病與燒傷：2款

8、內分泌科（糖尿病足潰瘍）3款

9、牙科：1款

10、婦產科：1款

11、心內科：2款

13、血液內科（GvHD)

在全球范圍內目前獲批的干細胞產品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。然而，近幾年我國也在大力扶持干細胞技術的發展，目前已將干細胞發展列入“十四五”發展規劃。雖然目前干細胞療法還存在很多爭議，但相信在不久的將來，干細胞療法將會像“細管嬰兒技術”一樣，被廣泛的醫生及大眾認可并接受。

信息來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心

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