截至5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的臨床試驗?zāi)驹S可顯示，共有62款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲得臨床試驗許可。

干細(xì)胞新藥匯總：通過CDE審評的干細(xì)胞新藥多達(dá)62款

這些藥品的干細(xì)胞主要來源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盤等，涉及到30多家公司。

適應(yīng)癥涵蓋了多個疾病類型，包括神經(jīng)科（腦卒中、脊髓損傷、老年癡呆癥）、骨科（膝骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死）、肝病、肺病、腸病、風(fēng)濕免疫科（狼瘡、硬皮病、強(qiáng)直性脊柱炎、皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）、皮膚病與燒傷、內(nèi)分泌科（糖尿病足潰瘍）、牙科、婦產(chǎn)科、心內(nèi)科、血液內(nèi)科（GvHD）等。

受理號藥品名稱與適應(yīng)癥明細(xì)如下：

1、神經(jīng)科（腦卒中、脊髓損傷、老年癡呆癥）7款

2、骨科（膝骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死）8款

3、肝?。?款

4、肺?。?4款

5、腸?。?款

6、風(fēng)濕免疫科（狼瘡、硬皮病、強(qiáng)直性脊柱炎、皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）7款

7、皮膚病與燒傷：2款

8、內(nèi)分泌科（糖尿病足潰瘍）3款

9、牙科：1款

10、婦產(chǎn)科：1款

11、心內(nèi)科：2款

13、血液內(nèi)科（GvHD)

在全球范圍內(nèi)目前獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。然而，近幾年我國也在大力扶持干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，目前已將干細(xì)胞發(fā)展列入“十四五”發(fā)展規(guī)劃。雖然目前干細(xì)胞療法還存在很多爭議，但相信在不久的將來，干細(xì)胞療法將會像“細(xì)管嬰兒技術(shù)”一樣，被廣泛的醫(yī)生及大眾認(rèn)可并接受。

信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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